Vaistinis preparatas: Arulatan
Puslapis: 3


Geltonosios dėmės edemos pasireiškė (žr. 4.8 skyrių) daugiausia afakiniams pacientams, pseudofakiniams pacientams su plyšusia užpakaline lęšiuko kapsule arba lęšiu priekinėje akies kameroje, arba ligoniams su žinomais cistoidinės geltonosios dėmės edemos rizikos faktoriais (pvz., diabetinė retinopatija ir tinklainės venų užakimas). Arulatan turėtų atsargiai vartoti afakiniai pacientai, pseudofakiniai pacientai su plyšusia užpakaline lęšiuko kapsule arba lęšiu priekinėje akies kameroje, arba ligoniai su žinomais cistoidinės geltonosios dėmės edemos rizikos faktoriais.

Arulatan reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra iritą ar uveitą skatinančių rizikos veiksnių.

Yra nedaug patirties su pacientais, sergančiais astma, bet patekus vaistui į rinką buvo pranešimų apie astmos paūmėjimą ir (ar) dusulį. Todėl, kol nėra pakankamos patirties, astma sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai, taip pat žr. 4.8 skyrių.

Pastebėtas odos spalvos pakitimas apie akis, dauguma pacientų buvo iš Japonijos. Iki šiol įgyta patirtis rodo, kad odos spalvos pakitimas apie akis nėra nuolatinis, o kai kuriais atvejais spalva atsistatė dar tebegydant Arulatan.

Latanoprostas gali palaipsniui keisti blakstienas ir odos plaukelius gydomos akies zonoje ir aplink ją; šie pokyčiai apima plaukelių pailgėjimą, pastorėjimą, pigmentacijos padidėjimą, blakstienų ar plaukelių skaičiaus pokyčius ir neteisinga kryptimi augančias blakstienas. Nutraukus gydymą blakstienų pokyčiai išnyksta.

Arulatan sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Jis gali dirginti akis.

Venkite sąlyčio su minkštais kontaktiniais lęšiais. Prieš lašindami vaistus išimkite kontaktinius lęšius ir palaukite bent 15 minučių prieš vėl juos įdėdami. Žinoma, kad vaistas keičia minkštų kontaktinių lęšių spalvą.

Benzalkonio chloridas taip pat gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją. Ilgai vartojant Arulatan reikia atidžiai stebėti pacientus, kurių sausos akys arba kurie turi ragenos pažeidimų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.

Yra pranešimų apie paradoksalų akispūdžio padidėjimą pavartojus į akis du prostaglandino analogus kartu. Todėl nerekomenduojama vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, prostaglandinų analogų ar prostaglandino darinių.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie latanoprosto vartojimą nėštumo metu nėra. Farmakologinis poveikis nėštumo eigai, negimusiam vaisiui ar naujagimiui gali būti pavojingas. Todėl Arulatan neleidžiama vartoti nėštumo metu.

Žindymas

Latanoprostas gali išsiskirti į gydomų moterų pieną, todėl Arulatano nepatartina vartoti žindančioms moterims, arba gydymo Arulatan metu žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Sulašinus Arulatan gali trumpam sumažėti regėjimo ryškumas. Kol matote neaiškiai, nevairuokite.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>