Vaistinis preparatas: Imipenem/Cilastin Actavis
Puslapis: 10


6.4 Specialios laikymo sąlygos

Imipenem/Cilastatin Actavis sausų miltelių buteliukams specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg stiprumo tiekiamas 20 ml talpos III tipo nespalvoto stiklo buteliukais, užkimštais 20 mm skersmens bromobutilo gumos kamščiu, uždegtu nuplėšiamuoju dangteliu.

Pakuotės dydis

1 buteliukas po 500 mg

10 buteliukų po 500 mg.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Intraveninio tirpalo ruošimas

Kad būtų patogu ruošti Imipenem/Cilastatin Actavis tirpalą intraveninei infuzijai, pateikiama žemiau esanti lentelė.

Stiprumas

*Rekomenduojamas tirpiklio kiekis (ml)

*Apytikslė imipenemo koncentracija (mg/ml)

*

*Imipenem/Cilastatin Actavis

500 mg

*100

*5

*

*

Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg tirpinimas

Buteliuko turinį reikia ištirpinti ir supilti į reikiamą tinkamo infuzinio tirpalo kiekį, kad galutinis tūris būtų 100 ml. Rekomenduojama į buteliuką suleisti maždaug 10 ml tinkamo infuzinio tirpalo (Žr. skyrių „Suderinamumas ir stabilumas“). Buteliuką gerai pakratyti, po to gautą suspensiją supilti į infuzinio tirpalo talpyklę.

PERSPĖJIMAS: SUSPENSIJA NESKIRTA TIESIOGINEI INFUZIJAI.

Tokius pačius veiksmus pakartoti su papildomu 10 ml to paties infuzinio tirpalo kiekiu, kad visas buteliuko turinys patektų į infuzinio tirpalo talpyklę. Paruoštą suspensiją papildyti tokiu pačiu infuziniu tirpalu iki 100 ml. Gautą mišinį kratyti tol, kol taps skaidrus.

Prieš vartojimą paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių ir ar nepakitusi spalva. Paruoštas Imipenem/Cilastatin Actavis tirpalas būna bespalvis arba geltonas. Tokiose ribose spalvos skirtumai vaistinio preparato stiprumui įtakos nedaro.

Tirpalas skirtas vienkartiniam vartojimui.

Suderinamumas ir stabilumas

Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

Imipenem/Cilastatin Actavis miltelius galima tirpinti injekciniame vandenyje arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuziniame tirpale.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

IS-220 Hafnarfjör?ur

Islandija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 – LT/1/10/2181/001

N10 – LT/1/10/2181/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-10-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-08

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>