Vaistinis preparatas: GAMMAGARD S/D
Puslapis: 10


6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tuo atveju, kai tirpinimas atliekamas aseptinėmis sąlygomis, bet ne po sluoksninės oro tėkmės gaubtu, preparatą reikia pradėti leisti kaip galima greičiau, ne vėliau kaip po 2 valandų po ištirpinimo. Jeigu tirpinimas atliekamas aseptinėmis sąlygomis po sluoksninės oro tėkmės gaubtu, ištirpintas preparatas gali būti laikomas šaldytuve (2 oC - 8 oC) iki 24 valandų. Nesilaikant nurodytų sąlygų, gali būti neišlaikomas paruošto preparato sterilumas. Buteliukus su dalinai panaudotu tirpalu reikia išmesti.

Preparato ištirpinimas turėtų užtrukti ne ilgiau kaip 30 minučių. Prieš suleidžiant tirpalas turi būti kambario arba kūno temperatūros.

Paruoštas tirpalas turėtų būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Negalima vartoti drumstų tirpalų arba tirpalų, kuriuose yra nuosėdų. Paruoštas tirpalas prieš suleidžiant apžiūrimas, įvertinant, ar nėra pašalinių dalelių ir ar nepakito spalva.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Paruošimas – dirbkite aseptinėmis sąlygomis

2,5 g, 5 g ir 10 g pakuotės

A. 5 % tirpalas

1. GAMMAGARD S/D milteliai ir sterilus injekcinis vanduo (tirpiklis) turi būti kambario temperatūros. Tokią temperatūrą būtina palaikyti, kol tirpalas bus visiškai paruoštas.

2. Nuo miltelių ir tirpiklio buteliukų nuimkite apsauginius gaubtelius, kad būtų matoma centrinė guminių kamščių dalis.

3. Nuvalykite kamščius dezinfekuojančiu tirpalu.

4. Nuo perpylimo įtaiso smaigo nuimkite apsauginį gaubtelį.

5. Tirpiklio buteliuką pastatykite ant lygaus paviršiaus ir, buteliuką prilaikant, kad jis neslydinėtų, perpylimo įtaiso smaigą įsmeikite statmenai į buteliuko kamščio vidurį.

6. Stipriai spauskite žemyn tol, kol perpylimo įtaisas gerai priglus prie tirpiklio buteliuko. Atsargiai: jei kamštis praduriamas ne per patį vidurį, smeigiant įtaisą, kamštis gali sujudėti.

7. Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo kito perpylimo įtaiso galo. Tvirtai laikykite tirpiklio buteliuką, kad neslydinėtų.

8. Tvirtai laikykite miltelių buteliuką pakreipę maždaug 45 laipsnių kampu. Tirpiklio buteliuką su įsmeigtu perpylimo įtaisu apverskite virš koncentrato buteliuko, išlaikant apie 45 laipsnių kampą, ir tvirtai smeikite perpylimo įtaisą į koncentrato buteliuko kamščio vidurį.

Pastaba: kad tirpiklis nenutekėtų, apvertus tirpiklio buteliuką, laisvą perpylimo įtaiso galą reikia skubiai įsmeigti į koncentrato buteliuko kamštį.

Atsargiai: jei kamštis praduriamas ne per patį vidurį, smeigiant įtaisą, kamštis gali sujudėti ir vakuumo nebebus.

9. Tirpiklis į koncentrato buteliuką turi sutekėti greitai. Kai visas tirpiklis sutekės, tuščią tirpiklio buteliuką kartu su perpylimo įtaisu atskirkite nuo miltelių buteliuko. Perpylimo įtaisą, pavartoję vieną kartą, išmeskite.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>