Vaistinis preparatas: Getmisi
Puslapis: 15


6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinio preparato ruošimas

Ruošiant infuzinį tirpalą ir tvarkant jo atliekas, reikia laikytis įprastų saugaus darbo su citotoksinėmis medžiagomis taisyklių. Negalima dirbti su šiuo vaistiniu preparatu nėščioms darbuotojoms. Infuzinį tirpalą reikia ruošti saugiame bokse, būtina naudoti tinkamą apsauginę aprangą ir apsaugines pirštines. Jei nėra saugaus bokso, papildomai būtina užsidėti veido kaukę ir apsauginius akinius.

Patekęs į akis vaistinis preparatas gali sukelti stiprų dirginimą. Jeigu vaistinio preparato pateko į akis, jas nedelsiant būtina kruopščiai praplauti vandeniu. Jei akių dirginimas ilgai nepraeina, reikia kreiptis į gydytoją. Jei tirpalo pateko ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.

Skiedimo taisyklės

Vienintelis įteisintas Getmisi koncentrato infuziniam tirpalui skiediklis yra natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalas, kuriame nėra konservantų.

1. Skiedžiant gemcitabiną vartojimui infuzijos būdu į veną reikia naudoti aseptinę metodiką.

2. Konkrečiam pacientui reikalingas bendras gemcitabino 40 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui kiekis turi būti praskiedžiamas mažiausiai 500 ml sterilaus injekcinio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() tirpalo, kuriame nėra konservantų, ir po to per 30 min. sulašinamas į veną. Galimas tolesnis tirpalo skiedimas tuo pačiu skiedikliu. Praskiestas tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesios šiaudų spalvos.

3. Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių, ir ar nepakitusi spalva. Jeigu pastebima dalelių, vartoti negalima.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

5 ml – LT/1/10/2266/001

25 ml – LT/1/10/2266/002

50 ml – LT/1/10/2266/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-12-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>