Vaistinis preparatas: Fosinopril-Teva
Puslapis: 14


6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N20 - LT/1/05/0314/001

N28 - LT/1/05/0314/002

N30 - LT/1/05/0314/003

N50 - LT/1/05/0314/004

N84 - LT/1/05/0314/005

N90 - LT/1/05/0314/015

N100 - LT/1/05/0314/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2005-10-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-06-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fosinopril-Teva 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.

Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas “93”, kitoje (”7223”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipertenzija

Hipertenzijos gydymas.

Širdies nepakankamumas

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Fosinoprilio natrio reikia gerti kartą per parą. Jo, kaip ir kitų medikamentų, vartojamų kartą per parą, kiekvieną parą reikia gerti maždaug tuo pačiu laiku. Maistas fosinoprilio natrio absorbcijai įtakos nedaro.

Ar tinka įprastinė pradinė 10 mg paros dozė ligonių, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (NYHA IV), bei vyresnių negu 75 metų pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, gydymui, neištirta (žr. 4.4 skyrių).

Palaikomąją dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atsižvelgiant į ligos pobūdį bei kraujospūdžio reakciją į vaistą (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija

Fosinoprilio natriu galima gydyti vienu arba kartu su kitų grupių antihipertenziniais medikamentais.

Ligoniai, sergantys hipertenzija, kurie nevartoja diuretikų

Pradinė dozė

Iš pradžių rekomenduojama gerti kartą per parą 10 mg. Pacientams, kuriems labai aktyvuota renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (ypač jei yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir (ar) skysčio trūkumas, dekompensuota širdies veikla ar sunki hipertenzija) išgėrus pirmąją dozę gali labai sumažėti kraujo spaudimas. Gydymo pradžią turi prižiūrėti medikas.

Palaikomoji dozė

Įprastinė paros dozė yra 10 mg, didžiausia – 40 mg. Paros dozė išgeriama per vieną kartą. Apskritai, jei vartojant tam tikrą dozę per 3 – 4 savaites nepasireiškia pageidaujamas gydomasis poveikis, gali reikėti dozę toliau didinti.

Diuretikais gydomi ligoniai, sergantys hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>