Vaistinis preparatas: ESMOCARD LYO
Puslapis: 12


6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS

1 žingsnis. Tirpalo paruošimas buteliukuose

Norėdami paruošti miltelius paimkite 2 kambario temperatūros buteliukus ir į kiekvieną įpilkite 50 ml reikiamo tirpalo. Paruošto tirpalo koncentracija buteliukuose bus: 50 mg/ml.

Tinkami ruošti tirpalai yra tokie:

50 mg / ml (5 %) gliukozės tirpalas

50 mg / ml (5 %) gliukozės Ringerio tirpale

50 mg / ml (5 %) gliukozės natrio chlorido 9 mg / ml (0,9 %) tirpale

50 mg / ml (5 %) gliukozės Ringerio laktato tirpale

Ringerio laktato tirpalas

9 mg / ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalas

Balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai ištirps visiškai. Atsargiai pamaišykite, kol gausite skaidrų skystį.

Paruoštus tirpalus reikia vizualiai patikrinti, ar nesimato dalelių ir ar nepakitusi spalva. Turi būti naudojamas tik skaidrus ir bespalvis tirpalas. Nesuvartotą tirpalą ir talpykles reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Paruoštas tirpalas turi būti nedelsiant praskiestas (žr. 2 žingsnį).

2 žingsnis. 2 paruoštų buteliukų praskiedimas

Praskieskite paruoštą 2 buteliukų turinį (t. y. 100 ml), kad gautumėte 500 ml. Paruošto ir praskiesto tirpalo koncentracija bus: 10 mg/ml.

Galutinio infuzinio tirpalo skiedikliai yra įprastai naudojami intraveniškai taikomi skysčiai, tiek stikliniuose, tiek plastikiniuose buteliukuose:

50 mg / ml (5 %) gliukozės tirpalas

50 mg / ml (5 %) gliukozės Ringerio tirpale

50 mg / ml (5 %) gliukozės natrio chlorido 9 mg / ml (0,9 %) tirpale

50 mg / ml (5 %) gliukozės Ringerio laktato tirpale

Ringerio laktato tirpalas

9 mg / ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalas

Atidarytas, paruoštas ir praskiestas preparatas išlieka fizikochemiškai stabilus 24 val. 25°C temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu, produktas turi būti suvartotas nedelsiant. To nepadarius, vartotojas pats bus atsakingas už vartojimą ir skyrimą. Paprastai vartojimo laikotarpis yra ne ilgesnis kaip 24 valandos 2–8 °C temperatūroje, jei atidarymas, paruošimas / praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Wintergasse 85/1B

A-3002 Purkersdorf

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/07/0714/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-03-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-03-30

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>