Vaistinis preparatas: Irinotecan Actavis
Puslapis: 3


Specifinių farmakokinetikos tyrimų pagyvenusių žmonių organizme neatlikta. Kadangi tokių pacientų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, todėl jiems šio vaistinio preparato dozę reikia nustatyti atsargiai, o gydymo metu atidžiau juos prižiūrėti (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai

Vaikų irinotekanu gydyti negalima.

Vartojimo metodas

Irinotecan Actavis yra citotoksinis preparatas. Informacijos apie jo skiedimą, specialias atsargumo priemones, kurios būtinos tvarkant atliekas ar kitaip dirbant su medikamentu, pateikta 6.6 skyriuje.

Irinotecan Actavis negalima nei į veną švirkšti iš karto, nei į ją infuzuoti greičiau negu per 30 min. arba ilgiau negu 90 min.

Gydymo trukmė

Irinotekanu reikia gydyti tol, kol prasideda objektyvus ligos progresavimas arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.

4.3 Kontraindikacijos

- Lėtinė uždegiminė žarnų liga ir (arba) žarnų obstrukcija (žr. 4.4 skyrių).

- Anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija irinotekano hidrochlorido trichidratui arba bet kuriai pagalbinei Irinotecan Actavis medžiagai.

- Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

- Daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą bilirubino kiekis (žr. 4.4 skyrių).

- Sunkus kaulų čiulpų funkcijos nepakankamumas.

- Funkcionalumas pagal PSO > 2.

- Vartojimas kartu su paprastųjų jonažolių preparatais (žr. 4.5 skyrių).

Papildomos cetuksimabo ir bevacizumabo kontraindikacijos, nurodytos šių vaistinių preparatų informacijoje.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Irinotekan Actavis galima infuzuoti tik specializuotose citotoksinės chemoterapijos skyriuose, prižiūrint kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos gydytojui.

Atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių pobūdį ir dažnį, žemiau nurodytais atvejais Irinotekan Actavis galima gydyti tik nustačius, kad laukiama gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką.

- Pacientus, turinčius rizikos veiksnių, ypač tuos, kurių funkcionalumas pagal PSO yra 2.

- Tais retais atvejais, kai manoma, kad pacientas nevykdys nepageidaujamų reiškinių valdymo nurodymų (prasidėjus vėlyvajam viduriavimui, nedelsiant pradėti ir ilgai vartoti preparatų nuo viduriavimo bei gerti daug skysčių). Tokiems pacientams rekomenduojama griežta priežiūra ligoninėje.

Gydant vien Irinotecan Actavis, jo paprastai infuzuojama kas trys savaitės. Vis dėlto pacientams, kuriems būtinas atidesnis stebėjimas arba kuriems yra didelė sunkios neutropenijos pasireiškimo rizika, šio vaistinio preparato gali būti tikslinga infuzuoti kas savaitę (žr. 5.1 skyrių).

Vėlyvasis viduriavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>