Vaistinis preparatas: Irinotecan Actavis
Puslapis: 2


Irinotekano galima infuzuoti tik tada, kai visi nepageidaujamo poveikio simptomai susilpnėja iki nulinio arba 1-ojo laipsnio pagal NVI BTK (Nacionalinio vėžio instituto bendrus toksiškumo kriterijus) ir kai visiškai praeina gydymo sukeltas viduriavimas.

Prieš kitą infuziją reikia mažinti Irinotecan Actavis ir 5FU (jeigu juo gydoma) dozę, atsižvelgiant į blogiausią nepageidaujamų reiškinių, atsiradusių ankstesnės infuzijos metu, laipsnį. Infuziją reikia atidėti 1 - 2 savaitėms, kad išnyktų su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai.

Irinotekano hidrochlorido trichidrato ir (arba) 5FU (jeigu juo gydoma) dozę reikia mažinti 15 - 20(, jeigu atsiranda šių nepageidaujamų reiškinių:

- toksinis poveikis kraujodarai (4 laipsnio neutropenija, su karščiavimu susijusi neutropenija (3 - 4 laipsnio neutropenija ir 2 - 4 laipsnio karščiavimas), trombocitopenija ir leukopenija (4 laipsnio);

- nehematologinis toksinis poveikis (3 - 4 laipsnio).

Su irinotekanu derinamo cetuksimabo dozę reikia keisti taip, kaip rekomenduojama pastarojo preparato informacijoje.

Kaip keisti kartu su irinotekanu/5FU/FR vartojamo bevacizumabo dozę, reikia peržiūrėti bevacizumabo charakteristikų santrauką.

Gydymo trukmė

Irinotekanu gydoma tol, kol prasideda objektyvus ligos progresavimas arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.

Specialių grupių ligoniai

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Monoterapija. Pacientams, kurių funkcionalumas yra ( 2, pradinę Irinotecan Actavis dozę turi lemti bilirubino kiekis kraujyje (ne daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą). Pacientų, kuriems yra hiperbilirubinemija ir kurių protrombino laikas didesnis nei 50%, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis (žr. 5.2 skyrių), vadinasi, jiems yra didesnė toksinio poveikio kraujodarai rizika. Tokiems ligoniams reikia kas savaitę nustatinėti visų kraujo ląstelių kiekį.

- Pacientams, kurių bilirubino kiekis mažiau negu 1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano hidrochlorido trichidrato dozė yra 350 mg/m2 kūno paviršiaus.

- Pacientams, kurių bilirubino kiekis yra 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano hidrochlorido trichidrato dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus.

- Pacientų, kurių bilirubino kiekis yra daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, irinotekano hidrochlorido trichidratu gydyti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą irinotekan ir kartu kitais preparatais, duomenų nėra.

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, irinotekanu gydyti nerekomenduojama, kadangi preparato poveikis tokiems ligoniams netirtas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvi žmonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>