Vaistinis preparatas: AMFIDOR
Puslapis: 5


Nors specifinių sąveikos su visais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, populiacijos farmakokinetikos analizė vaistinių preparatų, sugrupuotų į šias grupes: CYP 2C9 inhibitoriai (pvz., tolbutamidas, varfarinas, fenitoinas), CYP 2D6 inhibitoriai (pvz., selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tricikliai antidepresantai), tiazidai ir susiję diuretikai, kilpiniai ir kalį tausojantys diuretikai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai bei CYP 450 metabolizmo induktoriai (pvz., rifampicinas, barbitūratai), poveikio sildenafilio farmakokinetikai nerodo.

Nikorandilis yra kalio srovės kanalų aktyvatoriaus ir nitrato hibridas. Dėl nitrato komponento galima pavojinga sąveika su sildenafiliu.

Sildenafilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Tyrimai in vitro

Sildenafilis yra silpnas citochromo P 450 izofermentų 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 inhibitorius (SK50 ( 150 mikromolių). Atsižvelgiant į tai, kad po rekomenduojamos dozės suvartojimo didžiausia sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 1 mikromolis, mažai tikėtina, kad AMFIDOR keis šių izofermentų substratų klirensą.

Apie sildenafilio ir nespecifinių fosfodiesterazės inhibitorių, pvz., teofilino ar dipiridamolio, sąveiką duomenų nėra.

Tyrimai in vivo

Kadangi žinoma, kad sildenafilis sukelia poveikį azoto monoksido ir cGMF reakcijų grandinei (žr. 5.1 skyrių), buvo nustatyta, kad jis stiprina hipotenzinį nitratų poveikį, taigi jį draudžiama vartoti kartu su bet kokios formos azoto oksido donorais bei nitratais (žr. 4.3 skyrių).

Nedideliam skaičiui alfa adrenoblokatorių vartojančių jautrių pacientų sildenafilis gali sukelti simptominę hipotenziją. Ji labiausiai tikėtina 4 valandų laikotarpiu po sildenafilio pavartojimo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius). Trijų specifinių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų metu alfa adrenoblokatoriumi doksazosinu (4 mg arba 8 mg doze) ir kartu sildenafiliu (25 mg, 50 mg arba 100 mg doze) buvo gydyti gerybine prostatos hiperplazija sergantys pacientai, kurių būklė buvo stabilizuota dokasazosinu.

Šiame tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems papildomas vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas gulint ant nugaros buvo atitinkamai 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg ir 8/4 mm Hg, papildomas vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas stovint ( atitinkamai 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg ir 4/5 mm Hg.

Sildenafilio pavartojusiems pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota doksazosinu, nedažnais atvejais pasireiškė simptominė ortostatinė hipotenzija. Tai galvos svaigimas ir apsvaigimas, tačiau ne sinkopė.

Sildenafilio (50 mg) pavartojus kartu su CYP 2C9 metabolizuojamais tolbutamidu (250 mg) arba varfarinu (40 mg), reikšmingos sąveikos nepastebėta.

Acetilsalicilo rūgšties (150 mg) sukelto kraujavimo laiko sildenafilis (50 mg) neilgino.

Sveikiems savanoriams, kurių kraujyje vidutinis didžiausias alkoholio kiekis buvo 80 mg/dl, alkoholio sukeliamo hipotenzinio poveikio sildenafilis (50 mg) nestiprino.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>