Vaistinis preparatas: ISOPRINOSINE
Puslapis: 6


Standartiniais mutageninio poveikio testais, tyrimais in vivo su pelėmis ir žiurkėmis bei in vitro tyrimais su žmogaus periferinio kraujo limfocitais, mutageninio šio vaistinio preparato poveikio nenustatyta.

Tyrimuose su gyvūnais nepertraukiamai parenteraliai vartojant šio medikamento dozėmis, 20 kartų viršijančiomis maksimalią žmogui rekomenduojamą gydomąją dozę (100 mg/kg parai), toksinio poveikio perinataliniu laikotarpiu, embriotoksinio, teratogeninio poveikio ar sutrikusios dauginimosi funkcijos pelėms, žiurkėms ir triušiams nenustatyta (žr. skyrių 4.6. Nėštumas ir laktacija).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Manitolis

Kviečių krakmolas

Povidonas

Magnio stearatas.

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas



5 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinė PVC/PVDC/Al plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.

Kartoninėje dėžutėje yra 50 tablečių ir informacinis lapelis.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Ewopharma International, s.r.o.

Hlavn? 13

83101 Bratislava

Slovakija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/98/0673/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1998-04-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-21

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>