Vaistinis preparatas: Itraconazol Actavis
Puslapis: 7


Stiprūs CYP 3A4 inhibitoriai, pvz., ritonaviras, indinaviras, klaritromicinas, eritromicinas, gali didinti biologinį itrakonazolo prieinamumą.

Omeprazolas, ezomeprazolas

Vartojant omeprazolo ir kartu itrakonazolo, pastarojo preparato koncentracija kraujo plazmoje ir AUC sumažėja maždaug 65( tikriausiai dėl absorbcijos, kuri priklauso nuo pH, sumažėjimo. Manoma, kad tokia pati sąveika galima ir su esomeprazolu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Vaikingumo laikotarpiu vartojama didelė itrakonazolo paros dozė žiurkėms (40 mg/kg kūno svorio) ir pelėms (80 mg/kg kūno svorio) dažnino vaisiaus sklaidos trūkumų atsiradimą, sukėlė nepageidaujamą poveikį embrionui.

Klinikinių duomenų apie itrakonazolo vartojimą nėštumo metu nėra. Itrakonazol Actavis kapsulių nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai yra gyvybei pavojingos būklės ir tik nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Vaisingo amžiaus moterys

Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent iki pirmųjų mėnesinių po gydymo.

Žindymo laikotarpis

Su motinos pienu itrakonazolo išsiskiria labai mažai. Prieš Itraconazol Actavis kapsulių vartojimą reikia nustatyti tokio gydymo laukiamos naudos ir žindymo rizikos santykį. Jeigu kyla abejonių, kūdikio krūtimi maitinti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos pasireiškia maždaug 9( itrakonazolo vartojančių pacientų. Preparato nepertraukiamai vartojant ilgai (maždaug mėnesį), nepageidaujamų reiškinių atsirado dažniau (maždaug 15( pacientų). Dažniausias nepageidaujamas poveikis pasireiškė virškinimo traktui, kepenims ir odai.

Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamų sutrikimų dažnis vertinamas taip: dažni (( 1/100, <1/10), reti (? 1/10 000, ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Organų sistemų klasė

*Dažni

(? 1/100)

*Reti

(? 1/10 000, ( 1/1 000)

*Labai reti

(( 10 000), tarp jų pavieniai atvejai

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Anafilaksinė, anafilaktoidinė ar alerginė reakcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Hipokalemija, hipertrigliceridemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Periferinė neuropatija

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Stazinis širdies nepakankamumas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Plaučių edema

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Hepatitas, laikinas kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje

*Mirtinas ūminis kepenų nepakankamumas, sunkus toksinis poveikis kepenims

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Alerginė reakcija, pvz., išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>