Vaistinis preparatas: Voltaren
Puslapis: 7


Stiprūs CYP2C9 inhibitoriai: Diklofenako rekomenduojama atsargiai skirti kartu su stipriais CYP2C9 izofermento inhibitoriais (pavyzdžiui, su sulfinpirazonu ir vorikonazolu), kadangi dėl diklofenako metabolizmo slopinimo gali reikšmingai padidėti didžiausia diklofenako koncentracija plazmoje ir jo ekspozicija.

Fenitoinas: Fenitoino vartojant kartu su diklofenaku, rekomenduojama stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje, kadangi tikėtina padidėjusi fenitoino ekspozicija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali daryti neigiamą įtaką nėštumui ir/ar embriono/vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad vartojant ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu prostaglandinų sintezės inhibitoriaus, padidėja persileidimo, širdies sklaidos defektų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektų rizika, kuri paprastai būna mažiau negu 1 %, padidėja iki maždaug 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja ilginant gydymą ir didinat dozę. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių padaugėja kiaušinėlio praradimo prieš implantaciją ir po jos, gemalo bei vaisiaus žuvimo atvejų. Be to, patelių, kurios organo genezės laikotarpiu vartojo prostaglandinų sintezės inhibitorių, atsivestiems jaunikliams dažniau nustatyta įvairių sklaidos defektų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektus. Moterims per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Jei ketinančiai pastoti ar nėščiai moteriai per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius būtina vartoti, turi būti palaikoma kiek galima mažesnė vaisto dozė ir kiek įmanoma trumpesnė gydymo trukmė.

Trečią nėštumo trimestrą prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti vaisiui:

- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užakimą ir plautinę hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų funkcijos nepakankamumo, pasireiškiančio oligohidramnionu.

Vartojami nėštumo pabaigoje, motinai ir naujagimiui:

- net mažos dozės gali ilginti kraujavimo laiką ir slopinti kraujo krešėjimą;

- slopinti gimdos susitraukimus, vėlindami ir ilgindami gimdymą.

Taigi diklofenako paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patenka į motinos pieną, todėl saugumo sumetimais kūdikį krūtimi maitinančioms moterims diklofenako vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus

Jeigu, vartojant Voltaren, atsiranda regos sutrikimų, galvos svaigimas, mieguistumas arba kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus draudžiama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>