Vaistinis preparatas: Paclitaxel-Teva
Puslapis: 11


Labai reti*. Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, dilgėlinė, onicholizė (gydymo metu ligoniai turi naudoti priemones, saugančias plaštakas ir pėdas nuo saulės), folikulitas, skleroderma.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Labai dažni. Sąnarių ar raumenų skausmas.

Dažni. Kaulų skausmas, kojų mėšlungis, miastenija, nugaros skausmas.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažni. Dizurija.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažni. Astenija, skausmas, edema, įskaitant periferinę bei veido edemą.

Dažni. Nežymi reakcija injekcijos vietoje (eritema, jautrumas, odos spalvos pakitimas arba patinimas, skausmas, vaistui patekus šalia kraujagyslės gali atsirasti celiulitas ir odos išopėjimas.), nuovargis, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, aukštas karščiavimas.

*

*Tyrimai

*Dažni. Didelis AST (SGOT), šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas.

Nedažni. Didelis bilirubino koncentracijos padidėjimas.

Reti*. Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas.

*

*

Ligoniams, sergantiems krūties vėžiu, kuriems po gydymo AC taikytas adjuvantinis gydymas paklitakseliu, palyginti su ligoniais, kurie buvo gydyti tik AC, dažniau pasireiškė toksinis poveikis neurosensorinei sistemai, padidėjusio jautrumo reakcijos, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas, anemija, infekcija, karščiavimas, pykinimas ir (arba) vėmimas bei viduriavimas, tačiau šių reiškinių dažnumas atitiko aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų vartojant vieno paklitakselio, dažnumą.

Kombinuotas gydymas

Toliau pateiktas svarstymas remiasi dviejų labai svarbių kiaušidžių vėžio pirmaeilės chemoterapijos klinikinių tyrimų (daugiau kaip 1050 pacienčių gydyta paklitakseliu ir cisplatina), dviejų III fazės metastazavusio krūties vėžio pirmaeilės chemoterapijos klinikinių tyrimų (vieno tyrimo metu stebėtas 267 pacienčių kombinuotasis gydymas paklitakseliu ir doksorubicinu, kito klinikinio tyrimo metu atlikta 188 pacienčių kombinuotojo gydymo paklitakseliu trastuzumabu planinė pogrupių analizė) ir dviejų metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo III fazės klinikinių tyrimų duomenimis (daugiau kaip 360 pacientų gydyta paklitakseliu ir cisplatina) (žr. 5.1 skyrių).

Kiaušidžių vėžio pirmaeilės terapijos metu pacientėms, kurioms per 3 val. buvo infuzuota paklitakselio dozė, o po jos cisplatinos, neurotoksinis poveikis, sąnarių ar raumenų skausmas bei padidėjusio jautrumo reakcija pasireiškė dažniau ir buvo sunkesnė, negu pacientėms, kurioms cisplatinos buvo infuzuota po ciklofosfamido. Cisplatinos infuzavus po 3 valandų paklitakselio infuzijos, kaulų čiulpų slopinimas pasireiškė rečiau ir buvo lengvesnis, negu jos infuzavus po ciklofosfamido.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>