Vaistinis preparatas: NeisVac-C
Puslapis: 7


Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl NeisVac-C maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

42 mėnesiai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje.

Pateikto 42 mėnesių tinkamumo laiko metu produktą galima laikyti kambario temperatūroje (iki +25 (C) vieną periodą, neviršijantį 9 mėnesių. Jei laikoma kambario temperatūroje (iki +25 (C), pradžios data ir peržiūrėta 9 mėnesių tinkamumo laiko data turi būti nurodyta ant produkto pakuotės. Peržiūrėtas tinkamumo laikas, laikant kambario temperatūroje, neturi viršyti tinkamumo laiko, nustatyto pagal bendrą 42 mėnesių tinkamumo laiką.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

NeisVac-C pateikiama kaip 0,5 ml suspensija užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su brombutilo gumos dangteliu ir brombutilo gumos stūmoklio kamščiu pakuotėje po 1, 10 arba 20 švirkštų. Vieno švirkšto pakuotėje gali būti dvi skirtingo dydžio adatos. Rekomenduojama naudoti mažesnę adatą (0,50 x 16 mm) injekcijoms vaikams ir didesnes adatas (0,60 x 25 mm) skiepijant suaugusiuosius. Abi adatos yra sterilios ir tik vienkartinio naudojimo. Pirminėje pakuotėje nėra latekso.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidraus supernatanto. Prieš vartojant, vakciną reikia gerai supurtyti, norint gauti homogenišką suspensiją ir apžiūrint patikrinti, ar nėra pašalinės dalelių masės ir / arba bet kokio fizinio skirtumo. Jei pastebėsite bet kokį atvejį, vakciną išmeskite. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 – LT/1/09/1495/001

N10 – LT/1/09/1495/002

N20 – LT/1/09/1495/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2011-03-01

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-03-01

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>