|
Temos
|
Volulyte
Vaistinis preparatas: Volulyte
Puslapis: 6 Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima. 6.3 Tinkamumo laikas Paruošto parduoti preparato tinkamumo laikas Stiklinis buteliukas: 4 metai. Lankstus poliolefino maišelis.: 3 metai. Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius pakuotę Preparatą būtina vartoti nedelsiant. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima užšaldyti. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Bespalvis II tipo stiklo buteliukas, užkimštas halobutilo gumos kamščiu, kuris užspaustas aliuminio dangteliu Viename buteliuke yra 250 ml tirpalo. Dėžėje yra 1 arba 10 buteliukų. Viename buteliuke yra 500 ml tirpalo. Dėžėje yra 1 arba 10 buteliukų Lankstus poliolefino maišelis su išoriniu apvalkalu Viename maišelyje yra 250 ml tirpalo. Dėžėje yra 1, 20, 30, 35 arba 40 maišelių. Viename maišelyje yra 500 ml tirpalo. Dėžėje yra 1, 15 arba 20 maišelių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Atidarius maišelį ar buteliuką, tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Preparato likučius būtina išpilti. Vartoti galima tik skaidrų, be nuosėdų bei esantį nepažeistoje talpyklėje tirpalą. Prieš vartojimą nuo lankstaus poliolefino maišelio reikia nutraukti apvalkalą. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Fresenius Kabi Deutchland GmbH 61346 Bad Homburg v.d. H., Vokietija Tel. 49 61 72 68 60 El.paštas. Kundenberatung@fresenius-kabi.de 8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/1/08/1161/001 – buteliukas (250 ml), N1 LT/1/08/1161/002 – buteliukas (250 ml), N10 LT/1/08/1161/003 – buteliukas (500 ml), N1 LT/1/08/1161/004 – buteliukas (500 ml), N10 LT/1/08/1161/005 – maišelis (250 ml), N1 LT/1/08/1161/006 – maišelis (250 ml), N20 LT/1/08/1161/007 – maišelis (250 ml), N30 LT/1/08/1161/008 – maišelis (250 ml), N35 LT/1/08/1161/009 – maišelis (250 ml), N40 LT/1/08/1161/010 – maišelis (500 ml), N1 LT/1/08/1161/011 – maišelis (500 ml), N15 LT/1/08/1161/012 – maišelis (500 ml), N20 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA 2008-06-02 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2008-06-02 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |