Vaistinis preparatas: Priorix-Tetra
Puslapis: 7


Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

18 mėnesių.

Paruoštą vakciną reikia nedelsiant suvartoti arba laikyti šaldytuve (2–8 °C). Jeigu vakcina nesunaudojama per 24 valandas, ją reikia sunaikinti.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ir transportuoti šaltai (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštos vakcinos laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Milteliai yra buteliuke (I tipo stiklo) su kamščiu (bromobutilo gumos).

0,5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (chlorobutilo gumos) su atskiromis adatomis arba be jų.

Pakuotės po 1 ar 10 užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis.

Pakuotės po 1, 10, 20 ar 50 užpildytų švirkštų be adatų.

arba

0,5 ml tirpiklio ampulėje (I tipo stiklo) arba buteliuke (I tipo stiklo) su kamščiu (bromobutilo gumos).

Pakuotės po 1, 10 ar 100 ampulių arba buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą paruoštą vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra svetimkūnių ir (ar) nepakitusios fizinės savybės. Pakitusią ištirpintą vakciną reikia sunaikinti.

Vakcina tirpinama perkeliant visą pridėtą tirpiklį į buteliuką su milteliais. Perkėlus tirpiklį į buteliuką, mišinį reikia gerai pakratyti, kol milteliai visiškai ištirps.

Dėl nedidelių pH svyravimų ištirpintos vakcinos spalva gali būti nuo šviesios persikų iki fuksijos rausvumo, tačiau tai normalu ir dėl to vakcinos aktyvumas nesikeičia. Jei pastebėsite kitokių spalvos pokyčių, vakciną išmeskite.

Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112, Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/07/0838/001 miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N1

LT/1/07/0838/002 miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N10

LT/1/07/0838/003 miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N20

LT/1/07/0838/004 miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (be adatos), N50

LT/1/07/0838/005 miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (su 2 adatomis), N1

LT/1/07/0838/006 miltelių buteliukas ir užpildytas švirkštas tirpiklio (su 2 adatomis), N10

LT/1/07/0838/007 miltelių buteliukas ir ampulė tirpiklio, N1

LT/1/07/0838/008 miltelių buteliukas ir ampulė tirpiklio, N10

LT/1/07/0838/009 miltelių buteliukas ir ampulė tirpiklio, N100

LT/1/07/0838/010 miltelių buteliukas ir buteliukas tirpiklio, N1

LT/1/07/0838/011 miltelių buteliukas ir buteliukas tirpiklio, N10

LT/1/07/0838/012 miltelių buteliukas ir buteliukas tirpiklio, N100

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-03

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009 12 30



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>