Vaistinis preparatas: Arthryl
Puslapis: 5


Sugirdžius žiurkėms 398 mg/kg kūno svorio, 796 mg/kg kūno svorio ar 1592 mg/kg kūno svorio gliukozamino sulfato dozes, pelėms sugirdžius 796 mg/kg kūno svorio, 2390 mg/kg kūno svorio ar 3180 mg/kg kūno svorio ar po oda suleidus 48 mg/kg kūno svorio, 143 mg/kg kūno svorio ar 430 mg/kg kūno svorio, eritrocitų su mikrobranduoliais skaičius nepadidėjo.

Atlikus „šeimininko tarpininkautą“ (Host-mediated) testą sugirdžius pelėms 796 mg/kg kūno svorio, 2390 mg/kg kūno svorio ar 7160 mg/kg kūno svorio ar po oda 48 mg/kg kūno svorio, 143 mg/kg kūno svorio ar 430 mg/kg kūno svorio, tokio poveikio taip pat nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Aspartamas

Makrogolis 4000

Citrinų rūgštis

Sorbitolis

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pakuotė, kurioje yra 20 paketėlių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Rottapharm S.p.A

Galleria Unione, 5

20122 Milan

Italija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/97/0224/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1997 10 23

Perregistravimo data: 2005 05 18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>