Vaistinis preparatas: NEOTON
Puslapis: 4


Suleistas į triušių veną fosfokreatinas kraujyje būna aktyvus, jo koncentracija mažėja 30 min. Kraujyje padidėja ATF kiekis (daugiausiai 24(), tačiau po 300 min. tampa normalus.

Žmogaus organizme vidutinis fosfokreatino pusinės eliminacijos laikas yra 0,09 – 0,2 val. Praėjus 40 min. po lėtos 5 g dozės infuzijos į veną, preparato koncentracija kraujyje būna mažesnė nei 5 mmol/ml, praėjus tiek pat laiko po 10 g dozės infuzijos, koncentracija kraujo plazmoje būna 10 nmol/l.

Injekavus 500 mg dozę į raumenis, kraujyje fosfokreatino atsiranda po 5 min., koncentracija tampa didžiausia, t. y. 10 nmol/ml. Po valandos ji būna 4 – 5 nmol/ml, po 2 val. ( 1 – 2 nmol/ml.

Suleidus 750 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna 11 – 12 nmol/ml.

Fosfokreatinas, veikiant fermentams, defosforilinimo būdu verčiamas kreatinu, kuris virsta kreatininu ir išskiriamas su šlapimu.



5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų metu ūminio ar lėtinio toksinio poveikio gyvūnams fosfokreatinas nesukėlė. Teratogeninio poveikio medikamentas nedarė.

Fosfokreatinas yra fiziologinė žmogaus organizmo medžiaga, kurios struktūra nepanaši į žinomų kancerogeninį poveikį sukeliančių medžiagų. Jo veikimo būdas ir ilgalaikių toksinio poveikio tyrimų duomenys kancerogeninio poveikio nerodo.

Parenteraliniu būu pavartotas fosfokreatinas toksinio poveikio žiurkių vislumui ir triušių embriono bei vaisiaus vystymuisi nedarė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Nesuderinamumas nepasireiškia.

6.3 Tinkamumo laikas

Miltelių tinkamumo laikas yra 3 metai, tirpiklio – 5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis buteliukas, užkimštas elastomeriniu kamščiu, uždengtu aliumininiu dangteliu ir žiedu. Buteliuke yra 1 g miltelių.

Stiklinis (F.U.) buteliukas, užkimštas elastomeriniu kamščiu, uždengtu aliumininiu dangteliu ir žiedu. Buteliuke yra 50 ml tirpiklio.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas miltelių, 1 buteliukas tirpiklio ir infuzinė sistema.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 4 buteliukai miltelių, 1 buteliukas tirpiklio ir infuzinė sistema.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

NEOTON miltelių tirpinimas

Dezinfekuoti guminį miltelių ir tirpiklio buteliukų kamštį, vieną srovės įrangos adatos galą per kamštį įkišti į tirpiklio buteliuką, kitą ( į miltelių buteliuką ir leisti į jį subėgti tirpikliui. Ištraukus tuščią tirpiklio buteliuką kartu su srovės įrangos adata, miltelių buteliuką kratyti tol, kol milteliai visiškai ištirps. Po to buteliuką įdėti į plastmasinę spiralę, įkišti perforatorių su lašų reguliatoriumi, pritvirtinti srovės reguliatorių ir užsukti. Buteliuką apversti dugnu į viršų ir pakabinti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>