Vaistinis preparatas: Irinotecan Kabi
Puslapis: 9


5Su arba be sunkios neutropenijos.

6 Paprastai susiję su viduriavimu ir (arba) vėmimu.

7 Dėl dehidracijos, susijusios su viduriavimu ir (arba) vėmimu arba sepsiu.

Virškinimo trakto sutrikimai

Vėlyvasis viduriavimas

Viduriavimas (atsiradęs daugiau kaip 24 valandos po vartojimo) yra irinotekano toksinis poveikis, ribojantis jo dozavimą.

Taikant monoterapiją

20% pacientų, kurie laikėsi viduriavimo kontroliavimo rekomendacijų, skundėsi stipriu viduriavimu. Iš vertinamų ciklų 14% pacientų pasireiškė sunkus viduriavimas. Pirmųjų skystų išmatų pasirodymo vidutinis laikas yra penkta para po irinotekano infuzijos.

Taikant kombinuotą terapiją

13,1% pacientų, kurie laikėsi viduriavimo kontroliavimo rekomendacijų, skundėsi stipriu viduriavimu. Iš vertinamų ciklų 3,9% buvo su sunkiu viduriavimu.

Buvo registruoti nedažni pseudomembraninio kolito atvejai. Vienas atvejis patvirtintas bakteriologiniu būdu (Clostridium difficile).

Pykinimas ir vėmimas

Taikant monoterapiją

Sunkus pykinimas ir vėmimas pasireiškė apie 10% antiemetiniais preparatais gydytų pacientų.

Taikant kombinuotą terapiją

Sunkių pykinimo ir vėmimo atvejų pasireiškė mažiau, atitinkamai, 2,1% ir 2,8% pacientų.

Dehidracija

Aprašyti dehidracijos epizodai, dažniausiai susiję su diarėja ir (arba) vėmimu.

Pastebėta, kad pacientams, kuriems atsiranda dehidracijos epizodų, susijusių su diarėja ir (arba) vėmimu, retais atvejais pasireiškia inkstų nepakankamumo, hipotenzijos arba širdies ir kraujotakos nepakankamumo atvejų.

Kiti virškinimo trakto sutrikimai

Obstipacija, susijusi su irinotekano ir (arba) loperamido vartojimu, pasireiškia:

( taikant monoterapiją, mažiau kaip 10% pacientų;

( taikant kombinuotą gydymą, 3,4% pacientų.

Paskelbta apie nedažnai pasireiškiančius žarnų obstrukcijos, ileuso arba kraujavimo iš skrandžio ir žarnų, retus kolito, įskaitant tiflitą, išeminį arba opinį kolitą, atvejus. Pastebėti reti žarnų prakiurimo atvejai. Kiti nesunkūs poveikiai yra anoreksija, pilvo skausmas ir mukozitas.

Su irinotekano vartojimu yra susiję reti simptominio ar besimptominio pankreatito atvejai.

Kraujo sutrikimai

Neutropenija – tokia būklė, kai dėl toksinio poveikio reikia riboti vaisto dozę. Neutropenija buvo laikina, o ne kumuliacinė; vidutinis parų skaičius iki didžiausio neutrofilų kiekio sumažėjimo buvo 8 paros, tiek taikant monoterapiją, tiek kompleksinę terapiją.

Taikant monoterapiją

Neutropenija buvo registruota 78,7% pacientų, o 22,6% buvo sunki neutropenija (neutrofilų skaičius <0,5 x 109/l, t.y.<500/mm3). Iš vertinamų ciklų 18% neutrofilų skaičius buvo mažesnis nei 1,0 x 109/l (<1000/mm3), įskaitant 7,6%, kai neutrofilų skaičius buvo mažesnis nei 0,5 x 109/l (<500/mm3).

Paprastai neutrofilų skaičius visiškai sunormalėjo 22 parą.

6,2% pacientų 1,7% ciklų buvo registruota sunki neutropenija su karščiavimu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>