Vaistinis preparatas: Bleomycin Teva
Puslapis: 8


Sunkios padidėjusio jautrumo ar idiosinkrazijos reakcijos, panašios į klinikinę anafilaksijos reakciją, pastebėtos maždaug 1( pacientų, visų pirma pacientams, sergantiems limfoma. Anafilaksinės reakcijos gali prasidėti iškart ar vėluoti kelias valandas ir paprastai pasireiškia po pirmos ar antros dozės. Joms būdinga hipotenzija, sumišimas, karščiavimas, drebulys, švokštimas. Šios reakcijos gali būti mirtinos. Taikomas simptominis gydymas, įskaitant skysčio tūrio didinimą, kraujo spaudimą didinančių, antihistamininių vaistų ir kortikosteroidų vartojimą.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Chemoterapijos bleomicinu metu ir ką tik po jos gali atsirasti aneuploidinių spermatozoidų.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni

Praėjus 2–6 val. po pirmos injekcijos gali pasireikšti karščiavimas (žr. 4.8 skyriaus poskyrį „Imuninės sistemos sutrikimai“). Nuolatinio karščiavimo atveju gali prireikti vartoti temperatūrą mažinančių vaistų. Kitų injekcijų metu karščiavimo pasireiškimo dažnumas mažėja.

Po injekcijos į veną ar kūno ertmę gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje ar naviko srityje.

Jei bleomicinas vartojamas kaip sudėtinės chemoterapinės schemos dalis, reikia atsižvelgti į jo toksinį poveikį parenkant ir dozuojant vaistinius preparatus, sukeliančius panašų toksinį poveikį.

Jeigu vartojama kito citostatinio vaisto, gali būti reikalingas dozės keitimas.

Gauta pranešimų apie ūmines reakcijas su temperatūros padidėjimu bei ūminiu kraujotakos nepakankamumu (kolapsu), pasireiškusiais injekavus į veną dozes, kurios buvo didesnės už rekomenduojamas dozes.

Reti

Retai gauta pranešimų apie hipotenziją, temperatūros padidėjimą ir su vaistu susijusius mirties atvejus po bleomicino injekcijos į kūno ertmes.

4.9 Perdozavimas

Specialaus priešnuodžio nėra. Vaisto perdozavus galimos šios ūminės reakcijos: hipotenzija, karščiavimas, pulso padažnėjimas ir bendrieji šoko simptomai. Gydymas simptominis. Reikia atidžia stebėti plaučių funkciją ir kraujodaros rodmenis.

Pacientus, kuriems yra kvėpavimo komplikacijų, reikia gydyti kortikosteroidais ir plataus spektro antibiotikais. Paprastai plaučių reakcijos į perdozavimą (fibrozė) yra negrįžtamos, nebent jos būtų nustatytos ankstyvojoje stadijoje. Bleomicinas yra blogai dializuojamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Kiti citostatiniai antibiotikai

ATC kodas. L01DC 01.

Bleomicinas yra citostatinis antibiotikas: jis yra struktūriškai panašių, šarminės reakcijos, vandenyje tirpių glikopeptidinių antibiotikų, sukeliančių citostatinį poveikį, mišinys. Bleomicino poveikis priklauso nuo jo sąveikos su viengubomis ir dvigubomis DNR jungtimis. Dėl šios sąveikos minėtos jungtys nutrūksta, todėl slopinamas ląstelės dalijimasis, augimas ir DNR sintezė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>