Vaistinis preparatas: Leponex
Puslapis: 4


Sunkus inkstų ar širdies sutrikimas (pvz., miokarditas).

Aktyvi kepenų liga, pasireiškianti pykinimu, anoreksija ar gelta, progresuojanti kepenų liga ar kepenų nepakankamumas.

Paralyžinis žarnų nepraeinamumas.

Gydymo Leponex negalima pradėti kartu su medžiagomis, galinčiomis sukelti agranulocitozę; kartu nevartoti depo antipsichozinių vaistų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Leponex metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Leponex gali sukelti agranulocitozę. Agranulocitozės dažnis ir asmenų, kuriems ji pasireiškia, mirtingumas labai sumažėjo, kai buvo pradėta stebėti BKL ir ANK. Todėl toliau nurodytos atsargumo priemonės yra privalomos, jas reikia vykdyti, laikantis oficialių rekomendacijų.

Dėl su Leponex vartojimu susijusios rizikos, jo skiriama tik tiems pacientams, kuriems yra 4.1 skyriuje nurodytų indikacijų, ir:

kurių leukocitų kiekis (BKL? 3500/mm3 (3,5x109/l) ir ANK ? 2000/mm3 (2,0x109/l) prieš gydymą yra normalus, ir

kuriems reguliariai bus galima nustatyti BKL ir ANK per pirmąsias 18 savaičių kas savaitę ir paskui kas 4 savaites. Stebėti būtina visą gydymo laikotarpį ir dar 4 savaites baigus gydyti Leponex.

Prieš skiriant klozapino, pacientui būtina atlikti kraujo tyrimą (žr. „agranulocitozė“), surinkti anamnezę ir fiziškai ištirti. Pacientus, kurie anksčiau sirgo širdies ligomis, ar kuriems fiziškai tiriant nustatoma širdies sutrikimų, reikia nukreipti specialisto konsultacijai ir tyrimui (tai gali būti EKG). Tokį pacientą pradėti gydyti tik tada, kai laukiama nauda ryškiai didesnė už riziką (žr. 4.3 skyrių). Gydantysis gydytojas prieš gydymą turėtų užrašyti EKG.

Vaistą išrašantis gydytojas privalo griežtai laikytis būtinų saugumo priemonių.

Prieš skirdamas gydymą, gydytojas, panaudodamas savo žinias, turi įsitikinti, kad pacientui anksčiau nebuvo nepageidaujamų hematologinių reakcijų klozapinui, dėl kurių gydymą reikėjo nutraukti.

Leponex vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, jeigu BKL yra mažiau kaip 3000/mm3 (3,0x109/l) ar ANK mažiau kaip 1500/mm3 (1,5x109/l) bet kuriuo gydymo šiuo vaistu laiku. Pacientams, kuriems gydymas Leponex buvo nutrauktas dėl sumažėjusio BKL ar ANK, atnaujinti gydymą šiuo vaistu draudžiama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>