Vaistinis preparatas: Paclitaxel Sandoz
Puslapis: 3


Su AIDS susijusios Kapoši sarkomos chemoterapija: rekomenduojama kas 2 savaitės į veną per 3 valandas infuzuoti 100 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozę.

Tolesnė paklitakselio dozė nustatoma, atsižvelgiant į tai, kaip ligonis preparatą toleruoja.

Kartotinai Paclitaxel Sandoz 6 mg/ml negalima infuzuoti tol, kol neutrofilų skaičius nebus ( 1500/mm3 (gydant KS ( ( 1 000/mm3), trombocitų skaičius ( ( 100 000/mm3 (gydant KS ( ( 75 000/mm3). Jei pasireiškia sunki neutropenija (neutrofilų skaičius 7 paras arba ilgiau būna ( 500/mm3) ar sunki periferinė neuropatija, tolesnių gydymo ciklų dozę reikia mažinti 20( (gydant KS ( 25() (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti keisti dozę ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.

Vartojimas vaikams: paklitakseliu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius nerekomenduojama dėl duomenų apie saugumą ir veiksmingumą stokos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paklitakseliui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, ypač makrogolglicerolio ricinoleatui (žr. 4.4 skyrių).

Paklitakselio turi būti nevartojama ligoniams, kurių kraujyje prieš gydymą neutrofilų skaičius yra ( 1500/mm3 (pacientams, kuriems yra KS, ( ( 1000/mm3).

Paklitakselio draudžiama vartoti žindyvėms (žr. 4.6 skyrių).

Paklitakselio draudžiama vartoti KS sergantiems ligoniams, kuriems yra gretutinė, sunki, nekontroliuojama infekcinė liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paclitaxel Sandoz 6 mg/ml reikia infuzuoti prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio gydymo chemoterapiniais preparatais patirties. Kadangi galima reikšminga padidėjusio jautrumo reakcija, todėl gydant šiuo vaistiniu preparatu, būtina turėti tinkamą palaikomojo gydymo įrangą.

Prieš paklitakselio infuziją ligoniui turi būti atlikta premedikaciją kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais bei H2 receptorių antagonistais (žr. 4.2 skyrių).

Kombinuotos terapijos metu iš pradžių reikia infuzuoti Paclitaxel Sandoz 6 mg/ml, po to – cisplatinos (žr. 4.5 skyrių).

Reikšmingos padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios gydymo reikalaujančiu dusuliu ir hipotenzija, angioedema ir išplitusia dilgėline, atsirado mažiau negu 1( pacientų, kuriems paklitakselio buvo infuzuota po tinkamos premedikacijos. Šias reakcijas tikriausiai sukelia histaminas. Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, Paclitaxel Sandoz 6 mg/ml infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti simptominį gydymą. Tokį ligonį vėl gydyti paklitakseliu negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>