Vaistinis preparatas: Paclitaxel Sandoz
Puslapis: 4


Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (pirmiausiai neutropenija) yra toksinis poveikis, dėl kurio tenka riboti dozę. Gydant paklitakseliu, reikia dažnai tikrinti bendro kraujo tyrimo rodmenis. Kitos dozės negalima vartoti tol, kol neutrofilų skaičius nebus ( 1500/mm3 (gydant KS ( ( 1000/mm3), trombocitų skaičius ( ( 100 000/mm3 (gydant KS ( ( 75 000/mm3). Klinikinio tyrimo metu dauguma KS sergančių ligonių buvo gydomi ir granulocitų koloniją stimuliuojančiu faktoriumi (angl. G-CSF).

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra didesnė toksinio poveikio, ypač III-IV laipsnio mieloidinio audinio funkcijos slopinimo, rizika. Kad ligoniams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, per 3 val. infuzuojamas paklitakselis sukeltų stipresnį toksinį poveikį, įrodymų nėra. Ilgesnės infuzijos metu pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, galimas stipresnis mieloidinio audinio funkcijos slopinimas. Būtina atidžiai sekti, ar neprasideda stiprus šio audinio funkcijos slopinimas (žr. 4.2 skyrių). Duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti keisti dozę ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka (žr. 5.2 skyrių).

Apie ligonius, kuriems prieš pradedant gydymą šiuo medikamentu yra sunki tulžies stazė, duomenų nėra. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.

Sunkus širdies laidumo sutrikimas. Gydant vien paklitakseliu, toks sutrikimas pasireikšdavo retai. Jei paklitakselio infuzijos metu pasireiškia reikšmingas laidumo sutrikimas, reikia skirti tinkamą gydymą ir tolesnio gydymo paklitakseliu metu nuolat stebėti širdies veiklą. Paklitakselio infuzijos metu kai kuriems pacientams pasireiškė hipotenzija, hipertenzija ar bradikardija. Dažniausiai šie sutrikimai būdavo besimptomiai, jų gydyti paprastai nereikėdavo. Paklitakselio infuzijos metu, ypač pirmą valandą, rekomenduojama dažnai tikrinti ligonio gyvybinius požymius. Nesmulkialąsteline plaučių karcinoma sergantiems ligoniams sunkių kardiovaskulinės sistemos funkcijos sutrikimų atsirado dažniau, negu sergantiems krūties ar kiaušidžių karcinoma. Su AIDS susijusios KS klinikinio tyrimo metu buvo pastebėtas vienas su paklitakseliu susijęs širdies nepakankamumo atvejis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>