Vaistinis preparatas: Thiogamma Turbo-Set
Puslapis: 2


Gali sustiprėti kartu vartojamų insulino ir geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis. Dėl to būtina atidžiai sekti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo alfa lipo rūgštimi pradžioje. Siekiant išvengti hipoglikemijos, pavieniais atvejais gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę.

Pastaba

Reguliarus alkoholio vartojimas yra svarbus rizikos veiksnys, skatinantis neuropatinių sutrikimų atsiradimą bei progresavimą, jis gali mažinti gydymo Thiogamma Turbo-Set veiksmingumą. Pacientams, sergantiems diabetine polineuropatija, rekomenduojama nevartoti alkoholio net ir laikotarpiais, kai nesigydoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pagrindinis farmakoterapijos nėštumo bei žindymo laikotarpiu principas teigia, kad tokiu laikotarpiu vaistinių preparatų galima vartoti tik atidžiai apsvarsčius pavojų ir naudą.

Nors toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu ši veiklioji medžiaga poveikio vaisingumui ir ankstyvam vaisiaus vystymuisi bei teratogeninio poveikio nesukėlė, nėščias bei krūtimi maitinančias moteris alfa lipo rūgštimi galima tik, gydytojo manymu, būtinu atveju.

Ar alfa lipo rūgšties patenka į moters pieną, nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Thiogamma Turbo-Set 12 mg/ml infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.



4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vertinant nepageidaujamus poveikius, naudojami tokie dažnio apibūdinimai:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

Vartojimo vietos pažeidimai

Buvo pavienių pranešimų apie reakciją injekcijos vietoje.

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Gali atsirasti alerginė reakcija, pasireiškianti dilgėline, niežuliu, egzema ir odos išbėrimu, taip pat sisteminė reakcija ir net šokas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: skonio pojūčio pokytis.

Kraujo ir kraujagyslių sistemos sutrikimai

buvo labai retų pranešimų apie po alfa lipo rūgšties sušvirkštimo į veną pasireiškusią purpurą ir trombopatiją.

Bendrieji sutrikimai

Preparato greitai suleidus į veną, dažnai atsiranda savaime praeinančių simptomų, pvz., spaudimas galvoje bei kvėpavimo pasunkėjimas.

Labai retai dėl pagerėjusio gliukozės pasisavinimo gali sumažėti jos koncentracija kraujyje. Buvo hipoglikemijai būdingų simptomų, pvz., galvos sukimosi, sustiprėjusio prakaitavimo, galvos skausmo bei matymo sutrikimo, atvejų.

Kitos pastabos

Lokalus toleravimas. Placebu kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad per 30 minučių sulašintas Thiogamma Turbo-Set ampulės turinys (1167,10 mg alfa lipo rūgšties meglumino druskos, makrogolis ir injekcinis vanduo) ir 30 ml 0,9 % fiziologinio natrio chlorido tirpalo (iš viso 50 ml), lokaliai buvo toleruojamas labai gerai, todėl galima daryti išvadą, kad Thiogamma Turbo-Set irgi toleruojamas labai gerai.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>