Vaistinis preparatas: Atorvastatin Polpharma
Puslapis: 8


Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: dažni (( 1/100, < 1/10), nedažni (( 1/1000, < 1/100), reti (( 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Endokrininės sistemos sutrikimai

Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nedažni: amnezija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.

Nedažni: periferinė neuropatija.

Labai reti: skonio sutrikimai.

Akių sutrikimai

Labai reti: regos sutrikimai.

Ausies ir labirinto sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Labai reti: klausos netekimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas ir pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.

Nedažni: anoreksija, vėmimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.

Labai reti: kepenų nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas, niežėjimas.

Nedažni: dilgėlinė.

Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso- Džonsono sindromą bei toksinė epidermio nekrolizė.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija.

Nedažni: miopatija.

Reti: miozitas, rabdomiolizė, mėšlungis.

Labai reti: sausgyslės trūkimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Labai reti: ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema, nuovargis.

Nedažni: bendrojo pobūdžio negalavimas, kūno svorio padidėjimas.

Tyrimai

Kai kurių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis. Paprastai padidėjimas būdavo mažas ir trumpalaikis, gydymo dėl jo nutraukti nereikėdavo. Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% atorvastatino vartojusių pacientų. Jis priklausė nuo dozės dydžio ir visiems tiriamiesiems išnyko.

Klinikinių tyrimų metu 2,5% ligonių, vartojusių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį. 0,4% medikamento vartojusių pacientų kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 10 kartų didesnis už didžiausią leistiną kiekį (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant kai kuriuos statinus buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai:

Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus

Atminties praradimas

Seksualinė disfunkcija

Depresija

Išskirtiniais atvejais intersticinė plaučių liga, ypač gydant ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių)

.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>