Vaistinis preparatas: Glucose B.Braun
Puslapis: 4


Iš sveikų žmonių organizmo gliukozė per inkstus paprastai neišskiriama. Patologinėmis sąlygomis (pvz., cukrinis diabetas, postresinis metabolizmas) ir esant hiperglikemijai (gliukozės koncentracija kraujyje didesnė negu 120 mg/100 ml, arba 6,7 mmol/l), pro inkstus ji išsiskiria (pasireiškia gliukozurija) tuo atveju, jeigu viršijama didžiausia inkstų kanalėlių reabsorbcijos apimtis (180 mg/100 ml, arba 10 mmol/l). Negydoma ši būklė gali sukelti dehidraciją, hiperosmosinę komą ir mirtį.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Papildomi reikšmingi ikiklinikinių tyrimų duomenys nepateikiami, nes gliukozė yra natūralus gyvūnų ir žmonių kraujo plazmos komponentas

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Kadangi Glucose B.Braun 10% infuzinio tirpalo reakcija yra rūgštinė, todėl prieš maišant su kitais medikamentais, pirmiausiai reikia įsitikinti ar nebus nesuderinamumo.

Eritrocitų koncentrato Glucose B.Braun 10% infuziniu tirpalu skiesti negalima, kadangi galima pseudoagliutinacija.

6.3 Tinkamumo laikas

Paruošto pardavimui:

3 metai

Atidarius pakuotę:

Mikrobiologiniu požiūriu atidarius pakuotę preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 - 8°C temperatūroje laikyti negalima, nebent paruošimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Polietileninis buteliukas, kuriame yra 250 ml, 500ml arba 1000ml preparato.

Pakuotėje yra 10 buteliukų po 250 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Preparatas yra vienkartinio vartojimo. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

Vartoti galima tik skaidrų tirpalą, kurio talpyklė ar jo kamštis, vizualiai apžiūrint, nepažeisti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

250 ml N10 - LT/1/99/1569/004

500 ml N10 - LT/1/99/1569/005

1000 ml N10 - LT/1/99/1569/006

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-05-13

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>