Vaistinis preparatas: VERORAB
Puslapis: 4


Kaip ir švirkščiant visas injekuojamas vakcinas, rekomenduojama pasiruošti skubios pagalbos rinkinį galimai po skiepijimo anafilaksinei reakcijai gydyti, ypač planuojant atlikti pokontaktinį skiepijimą žmonėms, jautriems beta propiolaktonui (naudojamas gamyboje), polimiksinui B, streptomicinui ar neomocinui.

Į kraujagyslę švirkšti negalima. Įdūrus adatą, prieš švirkščiant būtina įsitikinti ar ji nepataikė į kraujagyslę.

VERORAB negalima injekuoti į poodį.

VERORAB negalima injekuoti į sėdmeninį raumenį, nes šioje vietoje pastebėtas silpnesnis neutralizuojančių antikūnų lygis.

Reikalingi reguliarūs serologiniai tyrimai, t.y. pasiutligę neutralizuojančių antikūnų titro nustatymas, naudojant RFFIT metodą (angl. Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test - greitas fluorescencinio fokuso slopinimo testas). Šis tyrimas būtinas kas 6 mėnesius tiems žmonėms, kurie yra sveikatai pavojingoje aplinkoje ir kas 2–3 metus po kartotinių injekcijų tiems žmonėms, kurie tokioje aplinkoje jau nebūna. Jei antikūnų kiekis yra mažesnis nei apsauginis 0,5 TV/ml (RFFIT), atliekama revakcinacija.

Kai skiriama vakcina žmonėms su imunodeficitu, atsiradusiu dėl imunosupresinės ligos ar imunosupresinio gydymo (pvz.: kortikosteroidais), atliekamas antikūnų serologinis testas 2-4 savaitę po skiepijimo. Nustačius, kad antikūnų lygis yra mažesnis nei 0,5 TV/ml (RFFIT), skiriama papildoma injekcija.

Skiriant pirminę imunizaciją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems ?28 nėštumo savaitės), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.

Šios grupės kūdikių vakcinacija labai naudinga, todėl jos negalima atsisakyti ar atidėlioti.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gydymas kortikosteroidais ir imuninę sistemą slopinančiais vaistais gali slopinti antikūnų gamybą, todėl skiepijimas gali būti nesėkmingas (žr. 4.4 skyrių). Todėl rekomenduojami serologiniai antikūnų tyrimai (žr. 4.4 skyrių).

Pasiutligės imunoglobulinas turi būti leidžiamas kitoje vietoje nei vakcina (priešingoje pusėje).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra jokių duomenų apie teratogeninį poveikį gyvūnams.

Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo vakcinos poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Kadangi pasiutligė yra mirtina liga, pokontaktinio skiepijimo schema neturi būti keičiama dėl nėštumo. Prieškontaktinis gydymas taip pat gali būti skiriamas nėščiai moteriai esant pasiutligės užsikrėtimo rizikai.

Ar vakcinos patenka į motinos pieną, nežinoma. Atsižvelgiant į ligos sunkumą, žindyves šia vakcina skiepyti galima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Paskiepijus gali atsirasti galvos svaigimas. Tai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnumui apibūdinti vartojamos tokios kategorijos:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>