Vaistinis preparatas: Quetiapine Actavis
Puslapis: 7


Kūno svorio didėjimas, transaminazių (ALT, AST) kiekio kraujo serume padidėjimas3, neutrofilų kiekio sumažėjimas, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas iki hiperglikemijos7

Gama gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas3, trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje, kai skrandis netuščias, bendro cholesterolio (daugiausiai MTL cholesterolio) kiekio padidėjimas

*

*

1 Žr. 4.4 skyrių

2 Gali pasireikšti somnolencija (dažniausiai pirmųjų dviejų gydymo savaičių metu), kuri paprastai išnyksta tęsiant gydymą kvetiapinu

3 Kai kuriems kvetiapino vartojantiems pacientams atsirado besimptomis transaminazių (ALT, AST) arba gama gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas kraujo serume. Tęsiant gydymą kvetiapinu, šis padidėjimas paprastai išnykdavo

4 Kvetiapinas, kaip ir kiti alfa-1 adrenoreceptorius blokuojantys antipsichoziniai vaistiniai preparatai, gali, ypač pradiniu dozės nustatymo laikotarpiu, sukelti ortostatinę hipotenzija, susijusią su galvos svaigimu, tachikardija, kai kuriems pacientams ( ir su sinkope

5 Labai retais atvejais pasunkėjo cukrinis diabetas

6 Nepageidaujamo poveikio dažnis buvo apskaičiuotas remiantis duomenimis, gautais po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką

7 Bent vienu atveju gliukozės kiekis nevalgius buvo ( 126 mg/dl arba pavalgius ( ( 200 mg/dl.

Neuroleptikais gydomiems pacientams buvo QT pailgėjimo, skilvelinės aritmijos, staigios mirties dėl neaiškių priežasčių, širdies sustojimo bei torsades de pointes tachikardijos atvejų. Manoma, kad šis poveikis yra būdingas neuroleptikų klasei.

Gydymas kvetiapinu siejamas su mažu nuo dozės dydžio priklausomu skydliaukės hormonų, ypač bendro T4 ir laisvo T4, kiekio sumažėjimu. Daugiausiai bendro ir laisvo T4 kiekis sumažėjo per pirmas 2 – 4 gydymo kvetiapinu savaites ir ilgalaikio gydymo metu jis daugiau nemažėjo. Beveik visais atvejais kvetiapino vartojimo nutraukimas buvo susijęs su poveikio bendro ir laisvo T4 kiekiui išnykimu nepriklausomai nuo gydymo trukmės. Bendro T3 ir reversinio T3 kiekis šiek tiek sumažėjo tik vartojant didesnes dozes. Tiroksiną sujungiančio globulino (TSG) kiekis nekito ir paprastai atitinkamai tirotropinio hormono (TTH) kiekis nepadidėjo, todėl įrodymų, kad kvetiapinas sukelia klinikai reikšmingą hipotirozę, nėra.

Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė

4.9 Perdozavimas

Klinikinių tyrimų metu mirties atvejų buvo nuo iš karto išgertos 13,6 g kvetiapino dozės, po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką ( nuo 6 g dozės. Tačiau iš karto išgėrę ne didesnes kaip 30 g dozes kai kurie pacientai išgyveno. Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo gauta pranešimų, kad labai retais atvejais vien kvetiapino perdozavimas lėmė mirtį, komą arba QT pailgėjimą.

Pacientams, kurie prieš pradedant gydyti kvetiapinu serga sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, perdozavimo poveikio rizika gali būti didesnė (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>