Vaistinis preparatas: Quetiapine Actavis
Puslapis: 6


Nėštumo metu vartojamo kvetiapino saugumas ir veiksmingumas žmogui netirtas. Galimas poveikis vaisiui taip pat netirtas. Nėščias moteris kvetiapinu galima gydyti tik nustačius, kad gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką. Kai kurių moterų, kvetiapino vartojusių nėštumo metu, naujagimiui pasireiškė abstinencija.

Koks kvetiapino kiekis išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Žindyves reikia įspėti, kad gydymo kvetiapinu metu kūdikio krūtimi nemaitintų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi kvetiapinas daugiausiai veikia centrinę nervų sistemą, jis gali trikdyti gebėjimą atlikti darbą, kuriam būtinas budrumas. Vadinasi, pacientus reikia įspėti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų tol, kol nepaaiškės, kaip šis vaistinis preparatas juos veikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios kvetiapino sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra somnolencija, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.

Su gydymu kvetiapinu, kaip ir kitokiais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, buvo susijęs kūno svorio didėjimas, sinkopė, piktybinis neurolepsinis sindromas, leukopenija, neutropenija bei periferinė edema.

Su kvetiapino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau esančioje lentelėje. Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni

Nedažni

Dažnis nežinomas

*

Leukopenija3

Eozinofilija

Neutropenija3

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni

Labai reti

*

Jautrumo padidėjimas

Anafilaksinė reakcija6

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti

*

Cukrinis diabetas1,5,7

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni

Dažni

Nedažni

Labai reti

*

Galvos svaigimas4, somnolencija2, galvos skausmas

Sinkopė4

Traukuliai, neramių kojų sindromas1

Vėlyvoji diskinezija6

*

*Širdies sutrikimai

Dažni

*

Tachikardija4

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Dažni

*

Ortostatinė hipotenzija4

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni

*

Rinitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni

*

Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti

Labai reti

*

Gelta6

Hepatitas6

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti

*

Angioneurozinė edema6, Stevens-Johnson‘o sindromas6

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti

*

Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni

Reti

*

Lengva astenija, periferinė edema

Piktybinis neurolepsinis sindromas1

*

*Tyrimai

Dažni

Nedažni

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>