Vaistinis preparatas: Etomidate Braun
Puslapis: 5


*LD50 (mg/kg kūno svorio)

S E

*ED50 (mg/kg kūno svorio)

*Terapinis indeksas

S E

*

*Pelės

*29,5 37

*1

*29 37

*

*Žiurkės

*18,5 16,8

*0,6

*31 28

*

*Jūrų kiaulytės

*7,1 (

*0,1

*50 (

*

*Triušiai

*11,9 (

*0,5

*24 (

*

*Šunys

*7,6 (

*0,5

*16 (

*

*

Lentelėje pateiktų santrumpų reikšmės

S ( Vandeninis etomidato tirpalas

E ( Etomidate Braun 2mg/ml injekcinė emulsija

Terapinis indeksas = LD50/ED50

Poūmis toksinis poveikis

Tyrimų metu žiurkėms, 3 savaites kasdien vartojusioms etomidato (didžiausia paros dozė ( 5 mg/kg kūno svorio), ir šunims, kasdien jo (didžiausia paros dozė ( 1,5 mg/kg kūno svorio) vartojusiems 2 savaites, EKG, kraujospūdžio, kraujo bei biocheminių jo tyrimų duomenų, šlapimo bei histopatologinių tyrimų duomenų pokyčių, priklausomų nuo vaisto poveikio, neatsirado.

Poveikis dauginimuisi

Tyrimų metu žiurkių ir triušių patelėms, kurios vaisiaus organų formavimosi laikotarpiu vartojo atitinkamai 5 mg/kg kūno svorio ir 4,5 mg/kg kūno svorio etomidato paros dozę, toksinio poveikio embrionui ar teratogeninio poveikio nepasireiškė. Koks medikamento poveikis vaisiui jo vystymosi laikotarpiu, nenustatyta. Ar preparato galima vartoti nėščioms moterims gimdymo metu, gerai neištirta. Sukėlus etomidatu bendrąją anesteziją gimdančiai moteriai, jo per placentos barjerą prasiskverbia. Naujagimio Apgaro skalės duomenys būna tokie pat, kaip ir sukėlus anesteziją kitu migdomuoju medikamentu. Koks etomidato slopinamasis poveikis naujagimio steroidų sintezei antinksčiuose, nežinoma.

Mutageninis ir kancerogeninis poveikis

Ar etomidatui būdingas mutageninis poveikis, netirta, todėl teigti, kad jis neįmanomas, negalima.

Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kuriais būtų nustatinėta, ar gali Etomidate Braun 2mg/ml injekcinė emulsija sukelti kancerogeninį poveikį, neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sojų aliejus

Vidutinio ilgio grandinės trigliceridai

Kiaušinių lecitinas

Glicerolis

Natrio oleatas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Etomidate Braun 2mg/ml injekcinės emulsijos negalima maišyti su kitais injekciniais tirpalais, jei neištirtas jų suderinamumas.

Etomidate Braun 2mg/ml injekcinės emulsijos negalima leisti į liniją, kuria leidžiama kito tirpalo, nebent būtų nustatyta, kad nesuderinamumo nebus. Jeigu kartu su Etomidate Braun 2mg/ml injekcine emulsija reikia vartoti kitų medikamentų, pvz., analgetikų, jų reikia leisti arba į tą pačią liniją pakaitomis, arba pro kitą į veną įkištą kaniulę.

Infuzuojamo izotoninio natrio chlorido tirpalo infuziją trumpam sustabdžius, Etomidate Braun 2mg/ml injekcinę emulsiją galima leisti į sistemos žarnelę.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>