Vaistinis preparatas: Symbicort Turbuhaler
Puslapis: 7


Symbicort sudėtyje yra budezonido ir formoterolio, todėl, jį vartojant, gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamų poveikių kaip šias veikliąsias medžiagas vartojant atskirai. Jas vartojant kartu, nepageidaujamų reakcijų padažnėjimo nepastebėta. Dažniausios su Symbicort susijusios nepageidaujamos reakcijos yra pagal beta2 agonistų farmakologines savybes numatomi jų nepageidaujami poveikiai, pvz., drebulys ir palpitacija. Jie paprastai būna lengvi ir, vartojant vaistą, per kelias dienas išnyksta.

3 metus trukusio klinikinių tyrimų metu vartojant budezonidą lėtinei obstrukcinei plaučių ligai gydyti, budezonido grupėje odos kraujosruvų atsirado 10 %, pneumonija susirgo 6 % pacientų, placebo – atitinkamai 4 % (p < 0,001) ir 3 % (p < 0,01).

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su budezonidu arba formoteroliu, nurodytos žemiau. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai ( 1/10, dažnai ( 1/100 ir < 1/10, nedažnai ( 1/1000 ir < 1/100, retai ( 1/10000 ir < 1/1000, labai retai < 1/10000.

Širdies sutrikimai

*dažnai

*palpitacija

*

*

*nedažnai

*tachikardija

*

*

*retai

*prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolės

*

*

*labai retai

*krūtinės angina

*

*Endokrininiai sutrikimai

*labai retai

*sisteminio kortikosteroidų poveikio požymiai ar simptomai (įskaitant susilpnėjusią antinksčių funkciją)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*nedažnai

*pykinimas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*retai

*egzantema, dilgėlinė, niežulys, dermatitas, angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija

*

*Infekcijos ir infestacijos

*dažnai

*burnos ertmės ir ryklės kandidozė

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*retai

*hipokalemija

*

*

*labai retai

*hiperglikemija

*

*Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*nedažnai

*mėšlungis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*dažnai

*galvos skausmas, drebulys

*

*

*nedažnai

*galvos svaigimas

*

*

*labai retai

*skonio sutrikimai

*

*Psichikos sutrikimai

*nedažnai

*psichomotorinis sujaudinimas, nenustygimas, nervingumas, miego sutrikimai

*

*

*labai retai

*depresija, elgsenos sutrikimai (daugiausia vaikams)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*dažnai

*nestiprus ryklės suerzinimas, kosulys, užkimimas

*

*

*retai

*bronchų spazmas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*nedažnai

*kraujosruvos

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*labai retai

*kraujospūdžio kitimas

*

*

Vartojant šį vaistą (kaip ir kitus inhaliacinius), labai retai gali ištikti paradoksalus bronchų spazmas (žr. 4.4 skirsnį).

Gali pasireikšti sisteminis inhaliacinių kortikosteroidų poveikis, ypač ilgai jų vartojant didelėmis dozėmis (žr. 4.4 skirsnį). Dėl to gali susilpnėti antinksčių funkcija, sulėtėti vaikų ir paauglių augimas, sumažėti kaulų mineralų tankis, pasireikšti katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>