Vaistinis preparatas: Symbicort Turbuhaler
Puslapis: 6


Kartu vartojant chinidiną, dizopiramidą, prokainamidą, fenotiazinus, antihistamininius vaistus (terfenadiną), monoaminooksidazės inhibitorius arba triciklius antidepresantus, gali pailgėti koreguotas QT intervalas ir padidėti skilvelinių aritmijų pavojus.

Kartu vartojant L-dopą, L-tiroksiną, oksitociną arba alkoholį, širdis gali blogiau toleruoti beta2 simpatomimetikus.

Kartu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius arba panašiai veikiančius vaistus (pvz., furazolidoną ar prokarbaziną), gali pasireikšti hipertenzinė reakcija.

Šį vaistą vartojantiems pacientams atliekant anesteziją halogenintais angliavandeniliais, padidėja aritmijos pavojus.

Vartojant kartu, Symbicort ir beta adrenerginių vaistų poveikis gali sumuotis.

Vartojant širdies glikozidus, dėl hipokalemijos gali padidėti polinkis aritmijoms.

Budezonido sąveikos su kitais vaistais nuo bronchų astmos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie Symbicort arba kartu vartojamų formoterolio ir budezonido poveikį nėštumo laikotarpiu nėra. Šio derinio toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.

Adekvačių duomenų apie formoterolio vartojimą nėščioms moterims nėra. Tiriant įtaką gyvūnų reprodukcijai pastebėta, kad labai didelė sisteminė formoterolio ekspozicija sukelia kenksmingų poveikių (žr. 5.3 skirsnį).

Stebint maždaug 2000 nėščių moterų gauti duomenys rodo, kad inhaliacinis budezonidas nedidina apsigimimų pavojaus. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad kortikosteroidai sukelia apsigimimų (žr. 5.3 skirsnį), tačiau žmonėms, vartojantiems šį vaistą rekomenduojamomis dozėmis, tai neturėtų būti reikšminga.

Be to, su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad prenataliniu laikotarpiu esantis kortikosteroidų perteklius (esant mažesnei ekspozicijai negu veikianti teratogeniškai) didina pavojų: vaisiaus augimo sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ligų (suaugus), negrįžtamų kortikosteroidų receptorių tankio, neuromediatorių apykaitos ir elgesio pokyčių.

Nėščioms moterims Symbicort skiriama tik įsitikinus, kad laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų. Reikia skirti minimalią budezonido dozę, kuri veiksminga bronchų astmos eigos kontrolei palaikyti.

Budezonidas išskiriamas su motinos pienu. Vis dėlto, vartojant Symbicort terapinę dozę, joks poveikis žindomam kūdikiui pasireikšti neturėtų.Nežinoma, ar formoterolis išsiskiria į žindančios moters pieną. Mažas formoterolio kiekis rastas žindančių žiurkių piene. Symbicort žindyvėms gali būti tikslinga skirti tik įsitikinus, kad laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis už galimą pavojų kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Symbicort neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba ji nereikšminga.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>