Vaistinis preparatas: NOAX
Puslapis: 4


Kartu su NOAX 50 mg tabletėmis vartojant centrinę nervų sistemą veikiančių preparatų (įskaitant kitus opioidų darinius, benzodiazepinus, barbitūratus, kitokius preparatus nuo nerimo, migdomuosius preparatus, slopinimą sukeliančius antidepresantus ar antihistamininius preparatus, neuroleptikus, centrinio poveikio antihipertenzinius medikamentus, baklofeną ir alkoholį) gali stiprėti centrinės nervų sistemos funkcijos, įskaitant kvėpavimą, slopinimas.

Kartu vartojamas karbamazepinas ženkliai sumažina tramadolio koncentraciją kraujo serume, todėl gali susilpnėti ir sutrumpėti analgezinis poveikis.

Tramadolis gali didinti SSRI, triciklių antidepresantų, medikamentų nuo psichozės bei kitokių traukulių slenkstį mažinančių vaistinių preparatų (pvz., bupropiono, meflokvino) sukeliamų traukulių riziką (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Buvo sąveikos su kumarino grupės antikoaguliantais, lemiančios tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) padidėjimą, pavienių atvejų, todėl antikoaguliantų vartojančius pacientus tramadoliu reikia gydyti atsargiai.

Analgezinis tramadolio poveikis iš dalies priklauso nuo atgalinio norepinefrino sugrąžinimo į neuroną slopinimo ir serotonino (5-HT) išsiskyrimo didinimo. Tyrimų metu pacientams, kurie prieš operaciją arba po jos vartojo vėmimą slopinančio 5-HT3 antagonisto ondansetrono, skausmui po operacijos malšinti reikėjo didesnės tramadolio dozės.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Tramadolio tyrimai su gyvūnais parodė, kad labai didelės dozės daro poveikį organų vystimuisi, osifikacijai ir jauniklių kritimui. Tramadolio prasiskverbia per placentos barjerą, tačiau tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių). Apie tramadolio saugumą nėščioms moterims duomenų nepakanka, todėl nėštumo metu NOAX 50 mg burnoje disperguojamųjų tablečių vartoti negalima.

Prieš gimdymą ar jo metu pavartotas tramadolis gimdos susitraukimų neveikia.

Naujagimiui jis gali sukelti kvėpavimo dažnio pokyčius, kurie paprastai nėra kliniškai reikšmingi.

Ilgailaikis vartojimas nėštumo metu, naujagimiui gali sukelti tramadolio vartojimo nutraukimo simptomus.

Žindymo laikotarpis

Šiek tiek tramadolio ir jo metabolitų patenka į moters pieną. Į kūdikio organizmą gali patekti 0,1( žindyvės pavartotos dozės. Žindyvėms NOAX 50 mg tablečių skirti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

NOAX 50 mg tabletės gali sukelti mieguistumą. Alkoholis ir kiti centrinę nervų sistemą slopinantys preparatai jį gali stiptinti. Ambulatorijoje gydomus pacientus reikia įspėti, kad tokiam poveikiui pasireiškus, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Galimos nepageidaujamos reakcijos žemiau esančioje lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>