Vaistinis preparatas: Velaxin
Puslapis: 3


Kartu taikomas gydymas MAO inhibitorių tipo antidepresantais. Vaistinio preparato negalima skirti kol nepraėjo 14 dienų po gydymo negrįžtamaisiais MAO inhibitoriais nutraukimo. MAO inhibitorių negalima pradėti vartoti kol nepraėjo 7 dienos po venlafaksino vartojimo visiško nutraukimo.

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kuriems yra didžiosios depresijos sutrikimas (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).

Venlafaksino neturėtų vartoti pacientai, sergantys širdies liga (pvz., širdies nepakankamumu, koronarine širdies liga), kuriems yra EKG pokyčių (įskaitant QT intervalo pailgėjimą), kuriems yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimas arba sergantys nekontroliuojama hipertenzija (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

Depresija yra susijusi su minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe siejamų reiškinių) rizikos padidėjimu. Ši rizika išlieka, kol būklė reikšmingai nepagerėja. Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės. Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.

Pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams vartojant antidepresantus su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, lyginant su placebu.

Gydant vaistiniais preparatais pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, būtina atidžiai stebėti gydymo pradžioje ir keičiant dozę. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių. Pastebėjus minėtus pokyčius, patariama nedelsiant kreiptis į medicinos specialistus.

Velaxin nereikėtų skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vaikams ir paaugliams, kurie buvo gydyti antidepresantais, su savižudybe susijęs elgesys (bandymai nusižudyti, mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas r pyktis) buvo dažnesni nei pacientams, kurie buvo gydyti placebu. Jeigu vis dėlto remiantis klinika nusprendžiama, kad būtina gydyti šiuo preparatu, pacientą reikėtų atidžiai stebėti, ar neatsiranda su savižudybe susijusių simptomų. Be to, trūksta duomenų apie ilgalaikio preparato vartojimo saugumą vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo funkcijų bei elgesio raidai.

Yra duomenų apie agresijos pasireiškimą gydymo venlafaksinu metu (ypač gydymo pradžioje ir nutraukiant gydymą).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>