|
Temos
|
EONIC
Vaistinis preparatas: EONIC
Puslapis: 3 EONIC gali būti taikomas kaip papildoma priemonė gydyti pacientams, kuriems inhaliacinių kortikosteroidų ir esant reikalui vartojamų trumpo veikimo beta agonistų klinikinis poveikis nepakankamas. Inhaliaciniai kortikosteroidai negali būti staigiai pakeisti EONIC (žr. 4.4 skyrių). 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos suaugusiems žmonėms ir 15 metų bei vyresniems pacientams. 5 mg kramtomosios tabletės skirtos vaikams nuo 6 iki 14 metų amžiaus. 4 mg kramtomosios tabletės skirtos vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientams reikia paaiškinti, kad jie niekada nevartotų geriamojo montelukasto astmos priepuoliui nutraukti, o vartotų įprastas neatidėliotinas priemones, kurios turi būti visada paruoštos. Astmos priepuolio metu reikia vartoti trumpo poveikio inhaliacinius beta agonistus. Jei trumpo poveikio beta agonistų inhaliacijų pacientams reikia vartoti daugiau negu įprasta, jie kuo greičiau turi pasitarti su gydytoju. Negalima staigiai pakeisti inhaliuojamų ar geriamų kortikosteroidų montelukastu. Nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų sumažinti geriamų kortikosteroidų dozes, kai kartu vartojamas montelukastas. Retais atvejais pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos, įskaitant montelukastą, gali išsivystyti sisteminė eozinofilija, kartais pasireiškianti klinikiniais vaskulito požymiais, atitinkančiais Churg-Strauss sindromą – būklę, dažnai gydomą sisteminio poveikio kortikosteroidais. Šie atvejai dažniausiai, bet ne visada pasireikšdavo sumažinus geriamų kortikosteroidų dozę ar nutraukus jų vartojimą. Negalima nei atmesti, nei įrodyti galimybės, kad leukotrienų receptorių antagonistų vartojimas susijęs su Churg-Strauss sindromo pasireiškimu. Gydytojai turi būti pasirengę, kad šiems pacientams gali pasireikšti eozinofilija, vaskulitinis bėrimas, pablogėti plaučių simptomai, atsirasti širdies komplikacijų ir (arba) neuropatija. Jei pacientams atsiranda šių simptomų, jų būklė ir gydymo schemos turi būti iš naujo įvertintos. Pacientams, sergantiems aspirino sukelta astma ir gydomiems montelukastu, vis tiek reikėtų nevartoti aspirino ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. 4 mg kramtomosios tabletės saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems negu 2 metų amžiaus, nebuvo nustatytas. 4 mg kramtomoji tabletė EONIC sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio. Jis gali būti žalingas sergantiems fenilketonurija. 5 mg kramtomoji tabletė EONIC sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio. Jis gali būti žalingas sergantiems fenilketonurija. 10 mg plėvele dengta tabletė EONIC sudėtyje yra laktozės. Pacientams, sergantiems retomis įgimtomis galaktozės netolerancijos, Lapp laktazės nepakankamumo ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos ligomis, EONIC 10 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |