Vaistinis preparatas: ESMOCARD LYO
Puslapis: 8


Nors tarpusavio sąveikos, stebėtos atlikus varfarino, digoksino, morfino arba suksametonio chlorido tyrimus, neturėjo didelės klinikinės svarbos, ESMOCARD LYO turi būti koreguojamas atsargiai pacientams, kurie tuo pat metu gydomi varfarinu, digoksinu, morfinu arba suksametonio chloridu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Esmololio vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Nėra pakankamai duomenų nustatyti galimą kenksmingą esmololio poveikį nėštumo metu. Šiai dienai nėra padidėjusio žmonių apsigimimų pavojaus indikacijų. Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatytas toksiškumas reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Ar šie duomenys reikšmingi žmogui nežinoma. Remiantis farmakologiniu poveikiu, vėlesniu nėštumo laikotarpiu, reikėtų įvertinti šalutinį poveikį vaisiui ir naujagimiui (ypač hipoglikemija, hipotenzija ir bradikardija).

Beta adrenoblokatoriai sumažina placentos kraujotaką.

Jei manoma, kad gydyti esmololiu reikia, turi būti stebima gimdos – placentos kraujotaka ir vaisiaus augimas. Naujagimis turi būti atidžiai stebimas.

Žindymas

Nėra žinoma, ar esmololis išskiriamas į motinos pieną. Vartojant esmololį žindyti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pasireiškus šalutiniam reiškiniui esmololio dozės gali būti sumažintos arba jo vartojimas nutrauktas.

Daugelis stebėtų šalutinių reiškinių pasireiškė nestipriai ir buvo trumpalaikiai. Svarbiausias nepageidaujamas poveikis yra hipotenzija.

Nepageidaujamų poveikių pasireiškimo dažnis buvo klasifikuojamas naudojant toliau pateiktus terminus:

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki < 1/100)

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000)

Labai reti (< 1/10 000)

Dažnis nežinomas (neįmanoma įvertinti pagal turimus duomenis)

Nervų sistemos sutrikimai

- Dažni: paresteszija, dėmesio sutrikimas, svaigimas1, mieguistumas, galvos skausmas

- Nedažni: konvulsijos, apalpimas, disgeuzija, kalbos sutrikimas

Širdies veiklos sutrikimai

Nedažni: bradikardija, atrioventrikulinė blokada

Labai reti: sinusinio mazgo sustojimas, asistolija

Akių sutrikimai

Nedažni: regos pablogėjimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: bronchospazmai, švokštimas, dusulys, nosies užgulimas, plaučių edema, knarkimas, karkesys

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas

Nedažni: dispepsija, vidurių užkietėjimas, burnos išsausėjimas, pilvo skausmas

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: šlapimo susilaikymas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: prakaitavimas.

Nedažni: eritema2, odos pabalimas2,

Labai reti: odos nekrozė dėl išsiliejimo2

Nežinoma: psoriazė3

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: raumenų ir kaulų skausmas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: anoreksija

Kraujagyslių sutrikimai

Labai dažni: hipotenzija

Nedažni: periferinė išemija, pabalimas, paraudimas

Labai reti: tromboflebitas2

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>