Vaistinis preparatas: Anastrozole SanoSwiss
Puslapis: 5


Teikiant pagalbą perdozavimo atveju reikia apsvarstyti kelių medžiagų pavartojimo galimybę. Jei pacientas yra sąmoningas, jam galima sukelti vėmimą. Kadangi anastrozolas nelabai prisijungia prie baltymų, gali būti veiksminga dializė. Reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant dažną gyvybinių funkcijų priežiūrą ir rūpestingą pacientės stebėjimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Fermentų inhibitoriai. ATC kodas. L02B G03

Anastrozolas yra stiprus ir labai selektyvus nesteroidinis aromatazės inhibitorius. Moterų po menopauzės organizme daugiausia estradiolio gaminama periferiniuose audiniuose, kuriuose fermento aromatazės kompleksas androstenedioną verčia į estroną. Vėliau pastarasis junginys paverčiamas estradioliu. Nustatyta, kad estradiolio kiekio kraujyje sumažėjimas daro palankų poveikį moterims, sergančioms krūties vėžiu.

Naudojant labai jautrų tyrimą nustatyta, kad 1 mg anastrozolo paros dozė moterims po menopauzės estradiolio kiekį sumažina daugiau kaip 80%.

Progestageninio, androgeninio ar estrogeninio poveikio anastrozolas nesukelia.

Ne didesnė kaip 10 mg anastrozolo paros dozė nedaro įtakos kortizolo ar aldosterono sekrecijai, išmatuotai prieš standartinę stimuliaciją adrenokortikotropiniu hormonu (AKTH) ir po jos, todėl kortikosteroidų papildomai vartoti nereikia.

Pirmaeilis pagalbinis ankstyvojo krūties vėžio gydymas

Plataus III fazės tyrimo metu 5 metus gydytos 9366 moterys po menopauzės, sirgusios tinkamu operuoti krūties vėžiu. Nustatyta, kad anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgina išgyvenamumo be ligos požymių laiką. Pastebėta, kad šios naudos laipsnis yra didesnis iš anksto nustatytoje hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki ligos atsinaujinimo. Šis laikas skyrėsi labiau negu išgyventas be ligos požymių tiek visoje numatytoje gydyti (angl. Intention To Treat [ITT]), tiek hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki atokiųjų recidyvų. Vartojant anastrozolo, krūties vėžio atvejų kitoje krūtyje buvo statistiškai mažiau, negu vartojant tamoksifeną. Po 5 metų gydymo trukmės nustatyta, kad pagal poveikį bendrajam išgyvenamumui anastrozolas yra mažiausiai tokio paties veiksmingumo, kaip tamoksifenas. Vis dėlto, dėl per mažo mirčių dažnumo, tikslesniam anastrozolo ir tamoksifeno įtakos ilgalaikiam išgyvenamumui palyginimui būtinas papildomas stebėjimas. ATAC tyrimo metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo tik 68 mėn., t. y. per trumpa ilgalaikiam anastrozolo ir tamoksifeno poveikiui po 5 metų gydymo palyginti.

*

*ATAC vertinamųjų baigčių santrauka: 5 metus trukusio gydymo duomenų analizė

*

*

*Reiškinių skaičius (dažnumas)

*

*Veiksmingumo vertinamosios baigtys

*Numatyta gydyti populiacija

*Hormonų receptoriams teigiamas navikas

*

*

*Anastrozolas(n=3125)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>