Vaistinis preparatas: Anastrozole SanoSwiss
Puslapis: 4


Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas iš anksto numatytų nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų ATAC tyrimo metu (nepriklausomai nuo priežasties) vartojant tyrimui skirtų vaistų ir, jų vartojimą baigus, dar per 14 parų, dažnis.

Nepageidaujamas poveikis

*Anastrozolas(N=3092)

*Tamoksifenas(N=3094)

*

*Karščio pylimas

*1104 (35,7%)

*1264 (40,9%)

*

*Sąnarių skausmas/stingulys

*1100 (35,6%)

*911 (29,4%)

*

*Nuotaikos sutrikimai

*597 (19,3%)

*554 (17,9%)

*

*Nuovargis/astenija

*575 (18,6%)

*544 (17,6%)

*

*Pykinimas ir vėmimas

*393 (12,7%)

*384 (12,4%)

*

*Lūžiai

*315 (10,2%)

*209 (6,8%)

*

*Slankstelių, šlaunikaulio ir riešo/Colles lūžiai (distaliniai stipinkaulio lūžiai)

*133 (4,3%)

*91 (2,9%)

*

*Riešo/Colles lūžiai (distaliniai stipinkaulio lūžiai)

*67 (2,2%)

*50 (1,6%)

*

*Slankstelių lūžiai

*43 (1,4%)

*22 (0,7%)

*

*Šlaunikaulio lūžiai

*28 (0,9%)

*26 (0,8%)

*

*Katarakta

*182 (5,9%)

*213 (6,9%)

*

*Kraujavimas iš makšties

*167 (5,4%)

*317 (10,2%)

*

*Išeminė širdies ir kraujagyslių liga

*127 (4,1%)

*104 (3,4%)

*

*Krūtinės angina

*71 (2,3%)

*51 (1,6%)

*

*Miokardo infarktas

*37 (1,2%)

*34 (1,1%)

*

*Vainikinės arterijos liga

*25 (0,8%)

*23 (0,7%)

*

*Miokardo išemija

*22 (0,7%)

*14 (0,5%)

*

*Išskyros iš makšties

*109 (3,5%)

*408 (13,2%)

*

*Bet koks venų tromboembolijos reiškinys

*87 (2,8%)

*140 (4,5%)

*

*Giliųjų venų tromboembolijos, įskaitant plaučių emboliją

*48 (1,6%)

*74 (2,4%)

*

*Išeminiai smegenų kraujagyslių reiškiniai

*62 (2,0%)

*88 (2,8%)

*

*Gimdos gleivinės (endometriumo) vėžys

*4 (0,2%)

*13 (0,6%)

*

*

Per stebėjimo laikotarpį, kurio mediana buvo 68 mėn., anastrozolo grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 atvejai 1000 pacientų - metų, tamoksifeno – 15 atvejų 1000 pacientų - metų. Anastrozolo grupėje ir bendroje to paties amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje lūžių dažnis buvo panašus. Ar lūžių ir osteoporozės dažnis, nustatytas ATAC tyrimo metu anastrozolo vartojančioms pacientėms, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.

Osteoporozės dažnis anastrozolo vartojusioms pacientėms buvo 10,5%, tamoksifeno – 7,3%.

4.9 Perdozavimas

Klinikinė atsitiktinio perdozavimo patirtis yra nedidelė.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, anastrozolo ūminis toksinis poveikis yra mažas.

Atlikti įvairių anastrozolo dozių klinikiniai tyrimai: sveiki savanoriai vyrai, kurie išgėrė ne didesnę kaip 60 mg vienkartinę dozę, ir progresavusiu krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės, kurios vartojo ne didesnę kaip 10 mg paros dozę, šias dozes toleravo gerai. Vienkartinė anastrozolo dozė, sukelianti gyvybei pavojingų sutrikimų, nenustatyta.

Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti simptomiškai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>