Vaistinis preparatas: Imidin N
Puslapis: 3


Terapinės priemonės esant perdozavimui: esant sunkiam perdozavimui privaloma atlikti stacionarią intensyvią terapiją. Ligoniui reikia sugirdyti aktyvuotos anglies, natrio sulfato arba nedelsiant praplauti skrandį (priėmus didelį kiekį), kadangi gali įvykti greita ksilometazolino rezorbcija. Kraujospūdžio mažinimui nepatartina vartoti selektyvių alfa blokatorių. Vazopresorių vartojimas yra kontraindikuotas. Reikalui esant taikyti temperatūrą slopinančią, antikonvulsinę terapiją ir duoti kvėpuoti deguonies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Dekongestantai vietiniam naudojimui ir kiti vaistai slogos gydymui.

ATC kodas. R 01 AA 07

Ksilometazolinas yra imidazolino darinys. Jis yra simpatikomimetikas, veikiantis alfa adrenoreceptorius. Sutraukia išsiplėtusias kraujagysles, todėl mažėja gleivinės paburkimas. Poveikis paprastai pasireiškia po 5 – 10 minučių: pastebimai palengvėja kvėpavimas pro nosį, kadangi sumažėja gleivinės paburkimas ir pagerėja sekreto nutekėjimas.

Farmakokinetinės savybės

Imidin N nosies purškalo poveikis prasideda praėjus porai minučių ir tęsiasi keletą valandų - vidutiniškai 6-8 valandas.

Vaisto vartojant į nosį, retkarčiais gali absorbuotis veikliosios medžiagos kiekis, kurio pakanka sisteminiam poveikiui, pvz., centrinės nervų sistemos ar širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos pokyčiams, sukelti.

Ksilometazolino farmakokinetika žmogaus organizme neištirta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparato toksiškumo tyrimai pakartotinai sulašinus oksimetazolino šunims į nosį parodė, kad šie žmonėms nesukelia jokio pavojaus. Mutageninių in vitro tyrimų su bakterijomis rezultatai yra neigiami. Dėl kancerogeninio poveikio duomenų neturima. Teratogeninių poveikių žiurkėms ir triušiams nepastebėta. Dozavimai viršijantys terapinius kiekius buvo embrioletalūs arba stabdantys vaisiaus augimą. Pas žiurkes buvo pastebėti pieno gamybos sutrikimai. Požymių dėl vaisingumo sutrikimų neesama.

Ikiklinikiniai in vitro bei vivo tyrimų duomenys rodo, kad benzalkonio chloridas savo koncentracija bei priklausomai nuo laiko toksiškai veikia ciliarinį epitelį iki šis nebesugrįžtamai pasiekia stagnaciją. Toliau buvo abstrahuoti histopatologiniai nosies gleivinės pasikeitimai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas

Citrinų rūgšties monohidratas

Natrio citratas

Glicerolis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, preparato tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo buteliukas su mechaniniu purkštuku. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>