Vaistinis preparatas: Imidin N
Puslapis: 2


Turimi duomenys iš riboto nėščiųjų, vartojusių per pirmuosius tris nėštumo mėnesius vaistinį preparatą, kiekio neleidžia daryti išvadų, kokį šalutinį poveikį ksilometazolinas turi nėštumui arba vaisiaus/naujagimio sveikatai. Iki šiol neturima jokių kitų su tuo susijusių epidemiologinių duomenų. Eksperimentinės studijos su gyvūnais, vartojant aukštesnę nei terapinę dozę, parodė, kad tai sukelia reprodukcijos toksiškumą (žr. 5.3 skyrių). Imidin N vartoti nėštumo metu nerekomenduojama..

Nežinoma, ar ksilometazolinas patenka į motinos pieną. Todėl Imidin N žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant vaisto pagal nurodymą joks poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:

dažni ( ( 1/100, <1/10 ), nedažni ( ( 1/1000, <1/100), reti ( ( 1/10000 , <1/1000), labai reti ( <10000), įskaitant pavienius atvejus.

Nervų sistema:

Labai reti:

Nerimas, nemiga, nuovargis (mieguistumas, prislopintas pojūtis) galvos skausmai, haliucinacijos (pirmiausia pas vaikus)

Širdies ir kraujo apytakos sistema:

Reti:

Širdies plakimas, tachikardija, hipertonija

Labai retai:

Aritmijos

Kvėpavimo takai:

Dažni:

Nosies gleivinės deginimo ir sausumo pojūtis

Čiaudėjimas

Pavieniais atvejais:

Po poveikio sumažėjimo sustiprintas gleivinės paburkimas, kraujavimas iš nosies

Raumenų ir griaučių sistema:

Labai reti:

Konvulsijos (ypač pas vaikus)

Imuninė sistema:

Pavieniais atvejais:

Padidinto jautrumo reakcijos (angioedema, odos išbėrimas, niežėjimas)

4.9 Perdozavimas

Klininkinis intoksikacijos imidazolino dariniais vaizdas gali būti gluminantis, kadangi stimuliuojančios fazės kaitaliojasi su centrinės nervų ir kardiovaskuliarinės sistemos slopinimo fazėmis.

Centrinės nervų sistemos stimuliacijos simptomai yra baimės pojūtis, susijaudinimas, haliucinacijos ir traukuliai.

Centrinės nervų sistemos slopinamieji simptomai yra kūno temperatūros sumažėjimas, letargija, mieguistumas ir koma.

Jei perdozuota arba netyčia vaisto išgerta, gali pasireikšti šie simptomai: midriazė, miozė, pykinimas, prakaitavimas, blyškumas, vėmimas, cianozė, karščiavimas, spazmai, tachikardija, širdies ritmo sutrikimas, kraujotakos kolapsas, širdies sustojimas, hipertenzija, plaučių edema, kvėpavimo pasunkėjimas, psichikos sutrikimas.

Be to, galbūt dėl centrinės nervų sistemos veiklos slopinimo, gali sumažėti kūno temperatūra, atsirasti nuovargis, bradikardija, į šoką panašus kraujospūdžio kritimas, sustoti kvėpavimas ir ištikti koma.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>