Vaistinis preparatas: AVAXIM
Puslapis: 4


Hanks 199 terpė (susidedanti iš kompleksinio mišinio aminorūgščių, įskaitant fenilalaniną, mineralinių druskų, vitaminų, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido terpės pH sureguliavimui ir injekcinio vandens)

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2oC - 8(C).

Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis (I tipo) švirkštas su chlorbrombutilo stūmokliniu kamščiu ir prijungta adata, uždengta poliizopreniniu bei apsauginiu polipropileniniu gaubteliais. Švirkšte yra 0,5 ml injekcinės suspensijos. Dėžutėje yra 1 švirkštas.

Stiklinis (I tipo) švirkštas su chlorbrombutilo stūmokliniu kamščiu, chlorbrombutilo antgaliu, be adatos. Švirkšte yra 0,5 ml injekcinės suspensijos. Dėžutėje yra 1 švirkštas.

Stiklinis (I tipo) švirkštas su chlorbrombutilo stūmokliniu kamščiu, chlorbrombutilo antgaliu bei 1 arba 2 atskiromis adatomis. Švirkšte yra 0,5 ml injekcinės suspensijos. Dėžutėje yra 1 švirkštas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojant vakciną reikia palaikyti kambario temperatūroje, po to gerai sukratyti, kad susidarytų homogeniška suspensija. Taip pat, prieš švirkščiant reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors pašalinių dalelių ir (arba) fizinės išvaizdos pokyčių. Jeigu vakcina užšalo arba pastebėjus kokių nors išvaizdos pokyčių, ją reikia sunaikinti.

Švirkštui be prijungtos adatos: nuėmę švirkšto antgalį, adatą tvirtai uždėkite ant švirkšto galo ir pasukdami (45o) pritvirtinkite ją.

Nesuvartotą vakciną ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/97/1345/001 – užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata, N1

LT/1/97/1345/002 – užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos, N1

LT/1/97/1345/003 – užpildytas švirkštas (0,5 ml) su atskira adata, N1

LT/1/97/1345/004 – užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 atskiromis adatomis, N1

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO /ATNAUJINIMO DATA

2008-11-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-11-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>