Vaistinis preparatas: Celiprolol Vitabalans
Puslapis: 5


Tikriausiai dėl vaistų, kurie slopina P-gp (pvz., verapamilis, eritromicinas, klaritromicinas, ciklosporinas, kvinidinas, ketokonazolas ir itrakonazolas), vartojimo kartu gali padidėti celiprololio koncentracija kraujo plazmoje. Kartu vartojant 100 mg celiprololio ir 200 mg P-gp inhibitoriaus itrakonazolo dozes, celiprololio AUC padidėja 80 %. Jeigu kartu vartojami vaistai, kurie slopina P-gp, reikėtų apsvarstyti galimybę mažinti celiprololio dozę.

Kartu vartojami P-gp slopinantys vaistai (pvz., rifampicinas ir paprastosios jonažolės preparatai) gali sumažinti celiprololio koncentraciją kraujo plazmoje. 5 paras iš eilės vartojant geriamąsias 200 mg celiprololio ir geriamąsias 600 mg rifampicino dozes, celiprololio AUC sumažėja 40 %. Negalima paneigti, kad po ilgalaikio gydymo rifampicinu toks poveikis gali būti dar aiškesnis. Celiprololio dozės koregavimas gali būti būtinas, jei pradedamas arba nutraukiamas gydymas P-gp slopinančiais ir stimuliuojančiais preparatais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie celiprololio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Nėščioms moterims skiriama atsargiai.

Poveikis aprūpinimui placentiniu krauju yra nežinomas. Kiti beta adrenoblokatoriai sumažina placentinio kraujo cirkuliaciją, o tai gali sukelti vaisiaus mirtį ar priešlaikinį gimdymą. Vaisiui ir naujagimiui taip pat gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (ypač hipoglikemija ir bradikardija). Tai padidina kardiologinių ir pulmonologinių komplikacijų riziką naujagimiams postnatalinio periodo metu.

Žindymas

Dauguma beta adrenoblokatorių patenka į motinos pieną, nors jų kiekis piene būna įvairus. Celiprololio vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes nepakanka informacijos apie celiprololio išsiskyrimą į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Celiprololis turi mažą arba vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Reikia atsižvelgti į tai, kad vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų poveikių dažnio klasifikacija:

Labai dažni ((1/10),

Dažni (nuo (1/100 iki <1/10),

Nedažni (nuo (1/1 000 iki <1/100),

Reti (nuo (1/10 000 iki <1/1 000),

Labai reti (<1/10 000),

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Gauta pranešimų apie šiuos celiprololio sukeltus nepageidaujamus poveikius:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija ar purpura.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: gali pasireikšti latentinio cukrinio diabeto sindromai ar esama būklė pasunkėti.

Dažnis nežinomas: hipoglikemija, hiperglikemija.

Sergant hipertiroze, klinikiniai tirotoksikozės požymiai (tachikardija ir tremoras) gali būti paslėpti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>