Vaistinis preparatas: COSOPT
Puslapis: 3


Kai timololio maleato akių lašų skiriama kartu su peroraliniais kalcio kanalų blokatoriais, katecholaminus išsekinančiais vaistais ar  adrenoblokatoriais, galimas papildomas veikimas, dėl ko gali pasireikšti hipotenzija ir (arba) ryški bradikardija.

Pranešta apie ryškią sisteminę  adrenoreceptorių blokadą (pvz., suretėjusius širdies susitraukimus), kai timololio buvo vartojama kartu su chinidinu, matyt, dėl to, kad chinidinas slopina P-450 fermentą CYP2D6, apsprendžiantį timololio metabolizmą.

COSOPT sudėtinė dalis dorzolamidas yra karboanhidrazės inhibitorius ir, nors vartojamas vietiškai, gali rezorbuotis į organizmą. Klinikinių studijų metu dorzolamido hidrochlorido akių lašų vartojimas nebuvo siejamas su rūgščių ir šarmų apykaitos sutrikimais. Tačiau apie tokius sutrikimus pranešta vartojant peroralinius karboanhidrazės inhibitorius, dėl kurių pasireiškė vaistų sąveika (pvz., toksiškumas vartojant dideles salicilatų dozes). Todėl apie tokios sąveikos galimybę reikia prisiminti skiriant COSOPT.

Peroraliai vartojami  adrenoblokatoriai gali pabloginti rikošetinę hipertenziją, kuri gali pasireikšti nutraukus vartoti klonidiną.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tinkamų ir gerai kontroliuotų studijų su nėščiosiomis neatlikta. Nėščiosioms COSOPT gali būti skiriama tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.

Žindymas

Nežinoma, ar dorzolamido išsiskiria su motinos pienu. Timololio motinos piene aptinkama. Dėl galimų sunkių šalutinių reakcijų kūdikio krūtimi nemaitinti, jei motinai vaistas būtinas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kai kurie su COSOPT vartojimu susiję šalutiniai poveikiai, gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus (žr. 4.8 "Nepageidaujamas poveikis").

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių studijų metu COSOPT paprastai buvo gerai toleruojamas, jokių šalutinių poveikių būdingų tik šiam dorzolamido hidrochlorido ir timololio maleato deriniui nestebėta. Nustatyta tik šalutinių poveikių, apie kuriuos buvo pranešta anksčiau vartojant dorzolamido hidrochloridą ir (arba) timololio maleatą. Dažniausiai įprastiniai šalutiniai poveikiai buvo nestiprūs, ir dėl jų vaisto vartojimo nutraukti nereikėjo.

Klinikinių studijų metu COSOPT buvo gydomi 1035 ligoniai. Maždaug 2,4% ligonių nebegalėjo vartoti COSOPT dėl vietinių šalutinių reakcijų akims. Maždaug 1,2% ligonių nutraukė gydymą dėl vietinių apie alergiją ar padidėjusį jautrumą galvoti verčiančių šalutinių reakcijų. Dažniausiai pranešta apie šiuos su vaisto vartojimu susijusius šalutinius poveikius: akių deginimą ir dūrimą, pakitusį skonį, ragenos eroziją, junginės injekciją, miglotą matymą, ašarojimą ir akių niežėjimą. Gauti keli pranešimai apie urolitiazę.

Apie šias šalutines reakcijas pranešta, kai vaistas jau buvo rinkoje: dusulys, kvėpavimo nepakankamumas, kontaktinis dermatitas, bradikardija, širdies blokada ir gyslainės atšoka po filtruojančių operacijų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>