Vaistinis preparatas: Esmeron
Puslapis: 13


6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Po buteliuko atidarymo:. vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.

Po praskiedimo:

Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas tirpalas iš karto nesuvartojamas, už laikymo trukmės prieš vartojimą ir sąlygas atsako vartotojas ar vaistinio preparato skyrėjas. Laikyti šaldytuve (2(C8(C) ne ilgiau kaip 24 valandas, išskyrus atvejus, kai tirpalas ruošiamas kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2(C8(C). Galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30?C temperatūroje ne ilgiau kaip 12 savaičių.

Išimtą iš šaldytuvo preparatą vėl įdėti atgal į šaldytuvą negalima. Tokiu atveju laikymo laikas bus trumpesnis nei tinkamumo laikas.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Skaidraus bespalvio stiklo 5 mg arba 10 ml buteliukas, uždarytas gumos kamšteliu ir nuplėšiamu dangteliu.

5 ml talpos buteliukas. Pakuotėje yra 10 arba 12 buteliukų. Viename buteliuke yra 50 mg rokuronio bromido.

10 ml talpos buteliukas. Pakuotėje yra 10 buteliukų. Viename buteliuke yra 100 mg rokuronio bromido.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruoši

Atlikti suderinamumo tyrimai su išvardytais infuziniais tirpalais. Esmeron suderinami su tokiais infuziniais tirpalais: 0,9 % natrio chlorido tirpalu, 5 %, gliukozės tirpalu, 5 % gliukozės ir 0,9 % natrio chlorido tirpalu, injekciniu vandeniu, Ringerio laktato tirpalu, hemaceliu.

Paruoštą tirpalą reikia pradėti vartoti nedelsiant ir visą suvartoti per 24 valandas.

Tirpalo likutį reikia išpilti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

NV Organon

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

(5 ml), N10 - LT/1/98/0422/003

(5 ml), N12 - LT/1/98/0422/001

(10 ml), N10 - LT/1/98/0422/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJIMO DATA

2010-09-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-09-08

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>