Vaistinis preparatas: Tercef
Puslapis: 13


6. 3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Paruošto tirpalo tinkamumo laikas, laikant šaldytuve (2 (C – 8 (C), yra 24 valandos.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III tipo bespalvio stiklo 30 ml buteliukas, užkimštas chlorbutilo arba brombutilo kamščiu ir uždengtas aliuminio dangteliu.

Kartono dėžutėje yra 5 buteliukai.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaisto likučius ar atliekas reikia šalinti laikantis vietinių reikalavimų.

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Infuzija į veną

Tercef 1 g miltelius infuziniam tirpalui reikia ištirpinti 9,6 ml vieno iš toliau išvardytų tirpalų, kurių sudėtyje nėra kalcio: 0,9% natrio chlorido, 0,45% natrio chlorido ir 2,5% gliukozės, 5% arba 10% gliukozės, 6% dekstrano, ištirpinto 5% gliukozės, 6-10% hidroksietilkrakmolo infuziniame tirpale (viename ml paruošto injekcijų tirpalo yra veikliosios medžiagos kiekis, atitinkantis maždaug 100 mg ceftriaksono. Iš flakono reikia išsiurbti visą tirpalą ir jį skiesti tinkamu injekuoti į veną skiedikliu iki pageidaujamos koncentracijos.). Be to, žr. 6.2 skyriuje pateiktą informaciją. Infuzija į veną turi trukti ne trumpiau kaip 30 minučių.

Kad ceftriaksonas visiškai ištirptų, tirpinimo metu buteliuką reikia maždaug 60 sekundžių papurtyti.

Paruoštas baltų ar gelsvų, kristalinių miltelių tirpalas infuzijai į veną ar raumenis yra šviesiai geltonos ar gintarinės spalvos.

Paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti. Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.

Paruoštas vaistinis preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, todėl likusį nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S,

Hammervej 7, 2970 Horsholm,

Danija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/01/1937/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>