Vaistinis preparatas: Lanvis
Puslapis: 5


Tioguaninas intensyviai metabolizuojamas in vivo. Yra du pagrindiniai katabolizmo būdai: metilinimas į 2-amino-6-metil-tiopuriną ir deamininimas į 2-hidroksi-6-merkaptopuriną. Po to vyksta oksidacija ir atsiranda 6-tiošlapimo rūgštis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kancerogenezė, mutagenezė

Turint omenyje tioguanino poveikį DNR, jis gali būti mutageniškas ir kancerogeniškas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Gumiarabikas

Stearino rūgštis

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Geltono stiklo (III tipo) buteliukas su vaikų neatidaromu didelio tankio polietileno ir polipropileno uždoriu.

Dėžutė, kurioje yra vienas buteliukas su 25 tabletėmis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Su tioguaninu reikia elgtis taip pat, kaip ir su kitais citotoksiniais preparatais. Medicinos darbuotojas turi turėti odą, akis ir kvėpavimo takus apsaugančias priemones (vienkartines pirštines, apsauginius akinius ir kaukę), ypač kai dalina tabletes pusiau.

Nesunaudotas tabletes ir jų likučius reikia naikinti laikantis vietinių pavojingų medžiagų naikinimo reikalavimų. Rekomenduojama sudeginti aukštoje temperatūroje.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A.Goštauto 40A, LT-01112 Vilnius,

Lietuva

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/02/0935/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-11-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-11-30



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>