Vaistinis preparatas: Tenox
Puslapis: 6


Tiriant amlodipino įtaką žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kenksmingo poveikio reprodukcijai nenustatyta. Amlodipino maleatas nesukėlė embriotoksinio, fetotoksinio ir teratogeninio poveikio žiurkėms bei triušiams, neveikė postnatalinio palikuonių vystymosi. Amlodipino maleatas, duodamas žiurkėms 50 kartų didesnėmis negu didžiausia rekomenduojama žmogui dozėmis, prailgino nėštumo trukmę ir apsunkino gimdymą.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė,

Gelifikuotas krakmolas,

Natrio karboksimetilkrakmolas (krakmolo natrio glikolatas),

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas,

Magnio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

OPA-Al-PVC folija ir Al folijos lizdinės plokštelės (30 tablečių).

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

KRKA Polska Sp. z o.o., 02-235 Warsaw, Równoległa 5, Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Tenox 5 mg tabletės – 03/8022/2

Tenox 10 mg tabletės - 03/8023/2

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2003-03-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-12-21

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>