Vaistinis preparatas: Carbalex retard
Puslapis: 7


Tiriant žiurkes, kurios buvo šeriamos karbamazepinu iki 250 mg/kg kūno svorio per parą 2 metus, kaip ir kitų kepenų fermentus indukuojančių vaistų atvejais dažniau buvo randama hepatomų ir nepiktybinių sėklidžių adenomų. Šių duomenų reikšmė vyrams nėra aiški. Karbamazepino ir kai kurių jo metabolitų mutageniškumo tyrimų duomenys buvo neigiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Amonio metakrilato kopolimeras

Metakrilo rūgšties ir etakrilato 1:1 kopolimeras

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Talkas

Karboksimetilkrakmolo natrio A druska

Mikrokristalinė celiuliozė

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 5 lizdinės plokštelės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Carbalex retard 300 mg – LT/1/2000/1567/001

Carbalex retard 600 mg – LT/1/2000/1567/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-05-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>