Vaistinis preparatas: Eufilinas SANITAS
Puslapis: 9


Tiriant žiurkes ir peles, teofilino dozės, 2  3 kartus didesnės už terapines žmonėms skiriamas dozes, teratogeninio poveikio nesukėlė. Embriotoksinį poveikį žiurkėms sukėlė 220 mg/kg kūno svorio teofilino dozės. Vaikingoms žiurkių patelėms tokia teofilino dozė toksinio poveikio nesukėlė.

Poveikis vaisingumui

Tyrimų su graužikais metu nustatyta, kad pelėms ir žiurkėms teofilino dozė, 1  3 kartus didesnė už terapinę žmonėms skiriamą dozę, blogina vislumą.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Eufilino tirpalo nerekomenduojama skiesti infuziniais tirpalais, kurių reakcija rūgščioji, nes gali iškristi nuosėdų. Jo negalima maišyti viename švirkšte su doksapramo hidrochlorido tirpalu. Medikamento draudžiama infuzuoti ta pačia infuzijų sistema su amiodarono, diltiazemo ir ondansetrono hidrochlorido, ciprofloksacino, tirpalais arba krauju.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė. Penkių mililitrų stiklo ampulė.

Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ampulių, sudėtų į polimerinę plokštelę ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AB “SANITAS”, Veiverių g. 134 B, LT – 46352, Kaunas, Lietuva

Tel. (8~37) 22 67 25 faks. (8~37) 22 36 96 el. p. sanitas@sanitas.lt.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/0527/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1994-07-05/2006-06-22

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-09-25

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>