|
Temos
|
Norditropin SimpleXx
Vaistinis preparatas: Norditropin SimpleXx
Puslapis: 10 10 mg yra 1,5 ml tirpale, esančiame užtaise (I tipo stiklas). Užtaiso dugnas yra uždarytas guminiu stūmoklio pavidalo kamščiu (I tipo gumos kamštis), o viršus – laminuotos gumos disko pavidalo kamščiu (I tipo gumos kamštis) bei užsandarinta aliuminio užspaudžiamu kamšteliu. Aliuminio kamštelis iš viršaus yra užsandarintas spalvotu kamšteliu (mėlynu). Pakuotės dydžiai: 1 ir 3 užtaisai bei sudėtinė pakuotė kurioje yra ir 5 x 1 užtaistą. Užtaisas(-ai) yra supakuotas(-i) lizdinėje plokštelėje ir kartono dėžutėje. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Pacientams reikia priminti, kad prieš vartojant Norditropin, turi kruopščiai su muilu ir vandeniu nusiplauti ir (arba) dezinfekuoti rankas. Norditropin negalima stipriai plakti. Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml ir 10 mg/1,5 ml turėtų būti naudojami tik su šiam vaistiniam preparatui tinkančia švirkštimo priemone NordiPen (NordiPen 5 arba NordiPen 10, priklausomai nuo vaistinio preparato stiprumo). Nenaudokite Norditropin SimpleXx, jei jame esantis augimo hormono injekcinis tirpalas yra drumstas ir nėra bespalvis. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml LT/1/05/0249/004 (N1) LT/1/05/0249/005 (N3) LT/1/05/0249/006 (N5) Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml LT/1/05/0249/001 (N1) LT/1/05/0249/002 (N3) LT/1/05/0249/003 (N5) 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - 2005-09-29 Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - 2005-06-29 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2011-02-25 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |